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EU-Verordnungen über die Nichtzulassung einer anderen gesundheitsbezogenen Angabe über Lebensmittel als Angaben über die Reduzierung eines Krankheitsrisikos sowie die Entwicklung und die Gesundheit von Kindern
Verordnung (EU) 2024/2063 der Kommission vom 30. Juli 2024 (Monacolin K) Mit dieser Verordnung über die Nichtzulassung einer anderen gesundheitsbezogenen Angabe über Lebensmittel als Angaben über die
02.08.2024 Meldung PD
EMA: Pilotprojekt für Expertengremien zur Unterstützung der Entwicklung und Bewertung von Orphan Devices
Das Pilotprogramm bietet ausgewählten Herstellern und Benannten Stellen eine kostenlose Beratung durch die Expertengremien für Medizinprodukte über den Status von Produkten für seltene Leiden und die
05.08.2024 Meldung PD
AG-Info-43-2024.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschlan
05.08.2024 Datei PD
CMDh aktualisiert Liste der Anforderungen für Neuzulassungsanträge
Volume 2B der Notice to Applicants befasst sich mit der Darstellung und den Inhalten eines Zulassungsdossiers. Die Struktur des Dokuments orientiert sich an Struktur und Format des Common Technical Do
05.08.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_54_2024.pdf
Ausgabe 54/2024 02. August 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung BfArM aktualisiert erneut Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
02.08.2024 Datei PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie die entsprechenden Entwürfe der Benennung der Arzneimittel gem. § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB
02.08.2024 Meldung PD
20240919_Praxiswissen_Phytopharmaka_Akademiewebinar.pdf
1WiDi-Fachseminar PRAXISWISSEN PHYTOPHARMAKA 19. September 2024 09:00-16:00 Uhr online Qualitätsanforderungen an pflanzliche Drogen, Zubereitun- gen und Arzneimittel Referierende Dr. Hagen Alb
02.08.2024 Datei
EMA: Compilation of Union procedures on inspections and exchange of information (CoUP) - Update
Die "Compilation of Union Procedures on Inspections and Exchange of Information" (CoUP) dient vorrangig einer harmonisierten Vorgehensweise bei GMP- und GDP-Inspektionen innerhalb der Europäischen Uni
02.08.2024 Meldung PD
BfArM: Neue Mustertexte zu Ibuprofen
Zur Vereinheitlichung von Textinhalten der Fach- und Gebrauchsinformationen für wirkstoffgleiche Arzneimittel stellt das BfArM so genannte Mustertexte bzw. Referenztexte zur Verfügung. Die Mustertexte
02.08.2024 Meldung PD
BfArM aktualisiert erneut Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
Gemäß § 129 Absatz 2b SGB V veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach Anhörung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) eine Liste für Kinderarzneimittel,
19.08.2024 Meldung PD
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