Ziel des Projektes ist, bereits in einem sehr frühen Zeitpunkt im Entwicklungsprozess, die Einschätzung von mehr als einer europäischen Zulassungsbehörde zu den gestellten Fragen innerhalb nur eines B
06.08.2024
Meldung
PD
Mit Revision 3 des Modul XVI – Risikominimierungsmaßnahmen der Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) wird die Rolle der Risikominimierung für die Risikomanagementplanung und für die Ausw
06.08.2024
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PD
Nachdem weitere Rückmeldungen von pharmazeutischen Unternehmen bezüglich der Hilfestellungsdokumente zur Einreichung von Schulungsmaterial beim BfArM eingegangen sind, hat die Bundesoberbehörde noch k
06.08.2024
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PD
Wie im BAH um Vier 29/2023 vom 9. Februar 2023 berichtet, soll die ICH-Leitlinie M13A als Teil der geplanten ICH-Leitlinienreihe M13 (M13A-C) Empfehlungen zur Durchführung von Bioäquivalenzstudien (BE
06.08.2024
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PD
Das TRIS-Verfahren 2015/1535 ermöglicht der Kommission und den Mitgliedstaaten der EU, die von den Mitgliedstaaten geplanten technischen Vorschriften für Produkte (Industrie-, Agrar- und Fischereierze
05.08.2024
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PD
Damit ist nun die letzte Stellungnahme der acht ausgewählten Nährstoffe im Rahmen des EFSA-Mandats veröffentlicht worden. Zuvor hatte die öffentliche Konsultation zum Entwurf der EFSA-Stellungnahme fü
05.08.2024
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PD
Das vorliegende Gutachten befasst sich mit der Neubewertung von Schellack (E 904) bei Verwendung als Lebensmittelzusatzstoff und mit dem neuen Antrag auf Erweiterung der Verwendung von Schellack (E 90
05.08.2024
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PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
F. 030 | 308 75 96 - 111
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0
F. 0228 | 957 45 - 90
Pharma Deutschlan
06.08.2024
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PD
Ausgabe 55/2024
05. August 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Pressemitteilung
Pharma Deutschland: Umfrage zeigt Rekordhoch bei
Vertrauen in Apotheken
92 P
05.08.2024
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PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 31/2024
05. August 2024
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1
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
Aktualisierung der EU
05.08.2024
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PD