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Überarbeitete EMA-Guideline zur präklinischen und klinischen Entwicklung von „Biosimilars“ mit niedermolekularen Heparinen veröffentlicht
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA veröffentlichte die überarbeitete, aus dem Jahr 2007 stammende Fassung der „Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal p
25.11.2016 Meldung PD
BGBl_psychoaktive_Stoffe.pdf
Gesetz zur Bekämpfung der Verbreitung neuer psychoaktiver Stoffe* Vom 21. November 2016 Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetz (NpSG) § 1 An
25.11.2016 Datei PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Dokumentation (betrifft Anlage III)
Der Richtlinienauftrag nach § 92 Abs. 1 Satz 1 SGB V ermächtigt den G-BA, den Umfang und die Modalitäten der Arzneimittelversorgung näher zu konkretisieren. Dies schließt auch die Befugnis mit ein, da
25.11.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage II (Lifestyle Arzneimittel): Ergänzung und Aktualisierung
Nach § 34 Abs. 1 Satz 7 SGB V dürfen Arzneimittel, deren Einsatz im Wesentlichen durch die private Lebensführung bedingt ist, nicht zu Lasten der GKV verordnet werden. Der G-BA hat den gesetzlichen Au
25.11.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): ACE-Hemmer, Gruppe 1, in Stufe 2
Der G-BA bestimmt nach § 35 Abs. 1 SGB V, für welche Gruppen von Arzneimitteln Festbeträge festgesetzt werden können. Die Festbetragsgruppe ACE-Hemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 wird aktualisiert. Die einb
25.11.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3
Der G-BA bestimmt nach § 35 Abs. 1 SGB V, für welche Gruppen von Arzneimitteln Festbeträge festgesetzt werden können. Die Festbetragsgruppe Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe
25.11.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen): Monoaminoxidase-B-Hemmer, Gruppe 1, in Stufe 3
Der G-BA bestimmt nach § 35 Abs. 1 SGB V, für welche Gruppen von Arzneimitteln Festbeträge festgesetzt werden können. Die Festbetragsgruppe ACE-Hemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 wird erstmalig gebildet. Di
25.11.2016 Meldung PD
G-BA: Beauftragung des IQWiG: Nutzenbewertung von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis
Der G-BA hat mit Plenumsbeschluss vom 24. November 2016 das IQWiG zum zweiten Mal mit der Erstellung einer Nutzenbewertung nach § 139a Abs. 3 Nummer 5 SGB V zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoff
25.11.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Befristung von Medizinprodukten in Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte)
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat am 08.November 2016 für folgende verordnungsfähige Medizinprodukte gemäß Anlage V die Verlängerung der Verordnungsfähigkeit beschl
25.11.2016 Meldung PD
Beschluss-V_belAir_Healon_Microvisc.pdf
Noc h n ich t im B un de sa nz eig er ve röf fen tlic ht Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V – verordnungsfä
25.11.2016 Datei PD
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