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EMA: Richtlinie (RL) bezüglich des höchsten zulässigen Drucks von Aerosolverpackungen veröffentlicht
Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde am 22.11.2016 unter L314/11 ff die RL (EU) 2016/2037 vom 21.11.2016 veröffentlicht, welche eine Änderung des höchsten zulässigen Drucks von Aerosolverpackunge
22.11.2016 Meldung PD
BAH-um-Vier-226-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 226 – 22. November 2016 • 1 EUROPA & INTERNATIONALES 1. Eurasische Union: Gemeinsamer Arzneimittelmarkt beschlossen Vertreter der Eurasischen Union haben die Verein
22.11.2016 Datei PD
Eurasische Union: Gemeinsamer Arzneimittelmarkt beschlossen
Vertreter der Eurasischen Union (EAWU), dazu gehören Armenien, Kasachstan, Kirgisistan, Russland und Weißrussland, haben am 16. November 2016 die Vereinheitlichung des Arzneimittelmarktes beschlossen.
23.11.2016 Meldung PD
EMA: xEVMPD - Überarbeitete Leitlinien zur Datenbank nach Artikel 57(2) veröffentlicht
Mit Datum vom 15. November 2016 hat die EMA auf ihrer Homepage verschiedene Dokumente in überarbeiteter Fassung veröffentlicht, die in Begleitung zur xEVMPD-Datenbank zu lesen sind. EudraVigilance eXt
23.11.2016 Meldung PD
Änderung der EU-Verordnung zum Artenschutz
Die am 23. November im EU-Amtsblatt veröffentlichte und am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung in Kraft tretende Verordnung (EU) 2016/2029 vom 10. November 2016 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr
23.11.2016 Meldung PD
BAH-um-Vier-227-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 227 – 23. November 2016 • 1 ARZNEIMITTELZULASSUNG 1. EMA aktualisiert „Questions and Answers“ zu Verfahrensfragen nach Erteilung einer zentralen Zulassung Die EMA
23.11.2016 Datei PD
2016-10-20_AM-RL-VII_Ergaenzung-Aktualisierung-Gruppen_Tranche-1.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem) Ergänzung einer ne
24.11.2016 Datei PD
2016-10-20_AM-RL-VII_Ergaenzung-Aktualisierung-Gruppen_Tranche-1_TrG.pdf
Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut ide
24.11.2016 Datei PD
G-BA: Änderung der AM-RL Anlage VII Teil A (aut idem): Ergänzung einer neuen Gruppe und Aktualisierung bestehender Gruppen austauschbarer Darreichungsformen
Nach § 129 Abs. 1a Satz 1 SGB V gibt der G-BA in der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen unter Berücksichtigung ihrer therapeutischen Vergleichbarkeit.
20.10.2016 Meldung PD
BAH-um-Vier-228-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 228 – 24. November 2016 • 1 ARZNEIMITTELVERSORGUNG 1. G-BA: 96. Öffentliche Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses Der G-BA hat Beschlüsse zur Anlage II (Lifesty
24.11.2016 Datei PD
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