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IVDR-Referenzlabore: Zweiter Aufruf zur Einreichung von Bewerbungen 2024-2026

Im Februar 2025 hat die Europäische Kommission nach Anhörung der Mitgliedstaaten in der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) einen zweiten Aufruf an die Mitgliedstaaten gerichtet, im Namen ihrer Bewerberlaboratorien weitere Anträge auf Benennung von EU-Referenzlaboren (EURL) für Hochrisiko-IVD einzureichen.

07.03.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_46_2025.pdf
06.03.2025 Datei PD
vorl._Programm_Impf-VA_aktualisiert.pdf
06.03.2025 Datei PD
20250402_Register_Programm_20250306.pdf
06.03.2025 Datei PD
17. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen Linzagolix, Epcoritamab, Crovalimab, Sotatercept sowie zur Einstellung der Verfahren zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung für Odronextamab und Epcoritamab.

06.03.2025 Meldung PD
BfArM: Informationsveranstaltung zur Weiterentwicklung der zulassungsbezogenen Portalanwendungen sowie ein Update zu weiteren OZG-Entwicklungen

Bei einer Informationsveranstaltung am 17. März 2025 wird das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Weiterentwicklung der zulassungsbezogenen Portalanwendungen in PharmNet.Bund vorstellen.  

06.03.2025 Meldung PD
PharmaDeutschland-Lieferketten_Programm.pdf
06.03.2025 Datei PD
EFSA: Jährlicher Aufruf zur Datenerhebung über das Vorkommen chemischer Kontaminanten in Lebens- und Futtermitteln

Hintergrund: Im Rahmen der Artikel 23 und 33 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 hat die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) von der Europäischen Kommission ein Mandat (M-2010-0374) zur Erhebung aller verfügbaren Daten über das Vorkommen chemischer Kontaminanten in Lebens- und Futtermitteln erhalten. 

26.02.2025 Meldung PD
Europäische Kommission: Calcidiol-Monohydrat darf in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden

Im Amtsblatt der Europäischen Union vom 24. Februar 2025 wurde die Verordnung (EU) 2025/352 der Kommission vom 21. Februar 2025 zur Änderung der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich Calcidiol-Monohydrat zur Verwendung bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln veröffentlicht. 

26.02.2025 Meldung PD
Europäische Kommission: Abgelehnter Claim zu Extrakt aus Spinatblättern

Im Amtsblatt der Europäischen Union vom 24. Februar 2025 wurde die Verordnung (EU) 2025/350 der Kommission vom 21. Februar 2025 über die Nichtzulassung einer anderen gesundheitsbezogenen Angabe über Lebensmittel als Angaben über die Reduzierung eines Krankheitsrisikos sowie die Entwicklung und die Gesundheit von Kindern veröffentlicht. 

26.02.2025 Meldung PD
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