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Kinderarzneimittel: EMA veröffentlicht Addendum zur Guideline über die Forschung bei Arzneimitteln zur Behandlung von akuter Herzinsuffizienz bei Kindern
Erst im Juni 2015 hat die EMA eine Revision der Guideline zur klinischen Forschung bei Arzneimitteln zur Behandlung von Herzinsuffizienz verabschiedet, die dann am 1. Dezember 2015 letztendlich in Kra
21.11.2016 Meldung PD
EMA: Neuer Entwurf für eine Monografie des HMPC zu Mariendistelfrüchten veröffentlicht
Auf der Website der EMA ist der zweite Entwurf für eine Monografie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (Mariendistelfrüchte) veröffentlicht worden.
21.11.2016 Meldung PD
AG-Info_31-2016.pdf
AG Grenzgebiet Arzneimittel Info 31/2016 vom 21. November 2016 1. EuGH zu neuartigen Lebensmitteln 2. EFSA veröffentlicht Leitlinien für die Antragstellung für neuartige Lebensmittel
21.11.2016 Datei PD
BAH-um-Vier-225-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 225 – 21. November 2016 • 1 IN EIGENER SACHE 1. Einladung: Berliner Runde des BAH zum Thema Versorgungsdaten am 13. Dezember 2016, 12.30 – 14 Uhr Unter der Übersc
21.11.2016 Datei PD
2016-10-20_AM-RL-XII_Ospemifen_D-223_BAnz.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach §
21.11.2016 Datei PD
2016-10-20_AM-RL-XII_Ospemifen_D-223_TrG.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
21.11.2016 Datei PD
2016-10-20_AM-RL-XII_Afatinib_D-226_BAnz.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach §
21.11.2016 Datei PD
2016-10-20_AM-RL-XII_Afatinib_D-226_TrG.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitt
21.11.2016 Datei PD
2016-10-20_AM-RL-XII_Blinatumomab_D-201_Fristverlaengerung_BAnz.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a S
21.11.2016 Datei PD
2016-10-20_AM-RL-XII_Blinatumomab_D-201_Fristverlaengerung_TrG.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
21.11.2016 Datei PD
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