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BfArM: Bekanntmachung einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch
Die Fachausschüsse der deutschen Arzneibuch-Kommission empfehlen, folgende Texte aus dem Deutschen Arzneibuch zu streichen bzw. die unten genannten Entwürfe revidierter Monographien aufzunehmen. Zu st
21.07.2025 Meldung PD
Technische Spezifikationen für SoHO-Plattform in der EU festgelegt
Gemäß der Verordnung (EU) 2024/1938 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlic
21.07.2025 Meldung PD
Helsinki-Verfahren zur Klassifizierung der verschiedenen Arten von Fragebögen zur Bestimmung des Krankheitsrisikos
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
21.07.2025 Meldung PD
Arzneimittelvereinbarungen_2023_Vers._1.1.pdf
Arzneimittelvereinbarungen 2023 1. Dezember 2023 – Version 1.1 Inhaltsverzeichnis Rahmenvorgaben Arzneimittel 2023 5 Baden-Württemberg 18 Bayern 27 Berlin 35 Brandenburg 44 Bremen 52 Hamburg
22.12.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_249_2023.pdf
Ausgabe 249/2023 22. Dezember 2023 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelsicherheit EMA bietet verschiedene hands-on Trainings-Kurse zur Nutzung des EudraVigilance-Sy
22.12.2023 Datei PD
EURD-Liste_20.12.2023.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
22.12.2023 Datei PD
MDCG_2023-7_Guidance_on_exemptions_from_the_requirement_to_perform_clinical_investigations_pursuant_to_Article_61_4_-_6__MDR_and.pdf
Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-7 1(12) MDCG 2023-7 Guidance on exemptions from the requirement to perfor
22.12.2023 Datei PD
UEbersicht_ueber_die_Antraege_auf_Benennung_als_Benannte_Stelle__12.2023_.pdf
1 Overview of CAB/NBs at each stage of the designation process (11 October 2023) 62 59 56 51 51 42 42 42 40 39 21 19 17 14 14 12 12 12 12 11 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Applicati
22.12.2023 Datei PD
EMA informiert über aktualisierte Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat überarbeitete Versionen eines Teils ihrer Zeitpläne, nach denen Verfahren ablaufen und in denen z.B. Einreiche-, Start- und Endtermine der Verfahren aufg
18.07.2025 Meldung PD
Wie Abwasserverbände bei der erweiterten Herstellerverantwortung (EPR) mit zweierlei Maß messen
Für die einen so, für die anderen so Der BDEW merkt auf seiner Webseite an, dass wesentliche Faktoren für die Kosten der erweiterten Herstellerverantwortung noch im Unklaren sind: „So liegen Mengenbel
18.07.2025 Beitrag PD
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