Es handelt sich um eine erneute Nutzenbewertung eines Wirkstoffs zur Behandlung eines seltenen Leidens nach Überschreiten der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze. Der Wirkstoff Ibrutinib wurde erstmals am
21.07.2016
Meldung
PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
1
KW 29 / 2016
22.07.2016
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1. EMA:
8. Industry Stakeholder Organ
22.07.2016
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PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 29 -
1
Stand: 22. Juli 2016
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
22.07.2016
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PD
BAH UM VIER – Ausgabe 141 – 22. Juli 2016 • 1
ARZNEIMITTELVERSORGUNG
1. G-BA: Aufnahme eines neuen Medizinprodukts in Anlage V
(verordnungsfähige Medizinprodukte)
Der G-BA hat mit Besc
22.07.2016
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PD
Die Exportinitiative ist dem Wirtschaftsministerium zugeordnet und hat zum Ziel, Deutschlands Stellung als eines der führenden Exportländer gesundheitswirtschaftlicher Produkte und Dienstleistungen zu
25.07.2016
Meldung
PD
1
PharmaUpdate Russland II/
Eurasische Wirtschaftsunion
14/2016
Kurzfristig verabschiedete legislative Änderungen in der Zulassung stellen deutsche
Arzneimittelexporteure vor enorme
25.07.2016
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PD
Vom 30. Juni bis 01. Juli 2016 tagte die ISO IDMP Task Force bei der EMA in London zum fünften Mal. Die Task Force setzt sich aus Vertretern der Industrie, den Zulassungsbehörden der Mitgliedstaaten,
25.07.2016
Meldung
PD
Folgende Punkte sind besonders erwähnenswert: • Mariendistelfrüchte: Die Mehrheit stimmte dafür, die Bewertung nicht mit einem Public Statement abzuschließen, sondern die Arbeit an der Monografie weit
25.07.2016
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PD
Die Besprechungspunkte der aktuellen Sitzung, die vom 18. – 21. Juli 2016 stattfand, können der Agenda entnommen werden, die auf der Webseite der EMA veröffentlicht wurde. Die Ergebnisse der Sitzung u
25.07.2016
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PD
In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA hier veröffentlicht (in alphabe-tischer Reihenfo
25.07.2016
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PD