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G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ibrutinib
Es handelt sich um eine erneute Nutzenbewertung eines Wirkstoffs zur Behandlung eines seltenen Leidens nach Überschreiten der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze. Der Wirkstoff Ibrutinib wurde erstmals am
21.07.2016 Meldung PD
2016_KW_29_Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 29 / 2016 22.07.2016 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1. EMA: 8. Industry Stakeholder Organ
22.07.2016 Datei PD
2016_KW-29-Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 29 - 1 Stand: 22. Juli 2016 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
22.07.2016 Datei PD
BAH-um-Vier-141-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 141 – 22. Juli 2016 • 1 ARZNEIMITTELVERSORGUNG 1. G-BA: Aufnahme eines neuen Medizinprodukts in Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) Der G-BA hat mit Besc
22.07.2016 Datei PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdate Russland veröffentlicht
Die Exportinitiative ist dem Wirtschaftsministerium zugeordnet und hat zum Ziel, Deutschlands Stellung als eines der führenden Exportländer gesundheitswirtschaftlicher Produkte und Dienstleistungen zu
25.07.2016 Meldung PD
Pharmareport-Russland-II_2016_14.pdf
1 PharmaUpdate Russland II/ Eurasische Wirtschaftsunion 14/2016 Kurzfristig verabschiedete legislative Änderungen in der Zulassung stellen deutsche Arzneimittelexporteure vor enorme
25.07.2016 Datei PD
EMA: IDMP/SPOR Task Force Sitzung am 30.06. und 01.07. – Unterlagen und Präsentationen veröffentlicht
Vom 30. Juni bis 01. Juli 2016 tagte die ISO IDMP Task Force bei der EMA in London zum fünften Mal. Die Task Force setzt sich aus Vertretern der Industrie, den Zulassungsbehörden der Mitgliedstaaten,
25.07.2016 Meldung PD
Protokoll der Sitzung des HMPC vom 30. und 31. Mai 2016 veröffentlicht
Folgende Punkte sind besonders erwähnenswert: • Mariendistelfrüchte: Die Mehrheit stimmte dafür, die Bewertung nicht mit einem Public Statement abzuschließen, sondern die Arbeit an der Monografie weit
25.07.2016 Meldung PD
EMA: CHMP-Meeting vom Juli 2016
Die Besprechungspunkte der aktuellen Sitzung, die vom 18. – 21. Juli 2016 stattfand, können der Agenda entnommen werden, die auf der Webseite der EMA veröffentlicht wurde. Die Ergebnisse der Sitzung u
25.07.2016 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte
In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA hier veröffentlicht (in alphabe-tischer Reihenfo
25.07.2016 Meldung PD
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