Bekanntlich soll die Health-Claims-Verordnung einem „fitness check“ unterzogen werden, bei dem die zukünftige Handhabung der Health Claims für Botanicals im Mittelpunkt steht. Am 21. Juni 2016 fand eine erste Diskussion der Evaluierung der Health-Claims-Verordnung auf europäischer Ebene statt.
22.06.2016
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Am 1. Juli 2016 fand das 8. Stakeholder-Meeting „Industry Stakeholder platform - Operation of EU pharmacovigilance legislation“ bei der EMA statt.
19.07.2016
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Seit dem 21. März 2016 müssen Arzneimittelhersteller eine formalisierte Risikobewertung bezüglich Ermittlung der GMP-gerechten Herstellung ihrer Arzneiträgerstoffe in Humanarzneimitteln durchführen. Der BAH stellt hierzu ein überarbeitetes Template zur Verfügung.
19.07.2016
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Im Europäischen Amtsblatt vom 31. Mai 2016 wurde die Durchführungsverordnung (EU) 2016/854 veröffentlicht, mit welcher zwei nach Artikel 13(5) der Health-Claims-Verordnung beantragte gesundheitsbezogene Angaben genehmigt werden.
03.06.2016
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