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Kostendämpfung in den USA: Obama will die Ausgaben für verschreibungspflichtige Arzneimittel weiter reduzieren
US-Präsident Barack Obama hat sich in einem wissenschaftlichen Beitrag in der Fachzeitschrift Journal of the American Medical Association (JAMA) für einen weiteren Ausbau der als ‚Obamacare‘ bekannt g
18.07.2016 Meldung PD
Transatlantisches Freihandelsabkommen: 14. TTIP-Verhandlungsrunde in Brüssel beendet
Vom 11. bis zum 15. Juli trafen sich in Brüssel Vertreter der US-Regierung und EU-Kommission, um im Rahmen der mittlerweile 14. Verhandlungsrunde das transatlantische Freihandelsabkommen TTIP zu verha
18.07.2016 Meldung PD
EMA: xEVMPD – Neue Versionen von „Controlled Vocabularies“ veröffentlicht
Organisations (revision 44) Substances (revision 44) Pharmaceutical dose forms (revision 17) Zusätzliche Hinweise: - Ein Zulassungsinhaber, der bereits Produktinformationen an die EMA unter Verwendung
18.07.2016 Meldung PD
AG-Info_22-2016.pdf
AG Grenzgebiet Arzneimittel Info 22/2016 vom 18. Juli 2016 1. EuGH: Health-Claims-Verordnung gilt auch bei Fachkreiswerbung 2. EFSA: Zweite Revision der Leitlinien zur Erstellung eines
18.07.2016 Datei PD
2016-10-06_Anmeldeformular_i.pdf
Am Seminar des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes des BAH Phytopharmaka heute und morgen: Zwischen Tradition und Innovation am 6. Oktober 2016 • 9:00 – 17:00 Uhr • Bonn nehme ich teil.
18.07.2016 Datei PD
2016-090-15_Anmeldeformular_i.pdf
Am Seminar des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes des BAH „Einführung in das Arzneimittelrecht“ am 15. September 2016 • 9:30 – 17:00 Uhr • Bonn nehme ich teil. Ich bin an weitergehende
18.07.2016 Datei PD
Elementverunreinigungen: EMA veröffentlich Draft „Implementation strategy of ICH Q3D guideline for Elemental Impurities“ als Hilfestellung bei der Umsetzung
Der BAH hat mehrfach über die „Guideline for Elemental Impurities Q3D“ (EMA/CHMP/ICH/353369/2013) berichtet, zuletzt im „BAH um Vier“ Nr. 74 vom 18. April 2016. Die Leitlinie legt fest, dass der Arzne
18.07.2016 Meldung PD
BAH-um-Vier-137-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 137 – 18. Juli 2016 • 1 ARZNEIMITTELSICHERHEIT 1. BfArM: Ergebnisprotokoll der 78. Routinesitzung nach § 63 AMG Das BfArM hat das Ergebnisprotokoll der 78. Routines
18.07.2016 Datei PD
EFSA: Zweite Revision der Leitlinien zur Erstellung eines Antrags auf Bewertung von Health Claims als Entwurf veröffentlicht – Möglichkeit zur Stellungnahme
Die Leitlinien liefern Anhaltspunkte für den Aufbau eines Dossiers und beschreiben die Informationen und wissenschaftlichen Daten, die Teil eines vollständigen Antrags sind. Die erste Fassung der Leit
18.07.2016 Meldung PD
Überprüfung der Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr: EFSA veröffentlicht Entwurf eines Gutachtens zu Kalium
Gegenstand des Gutachtens ist Kalium. Kalium ist das häufigste Kation der intrazellulären Flüssigkeit, der menschliche Körper reagiert aber auf Schwankungen der extrazellulären Kaliumkonzentration seh
14.07.2016 Meldung PD
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