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Die AESGP setzt sich zusammen mit den anderen europäischen Verbänden MedTech Europe, COCIR, EEAR, EUROM und FIDE in einem gemeinsamen Diskussionspapier für eine Reform des europäischen Regulierungssystems für Medizinprodukte (MD) und In-vitro-Diagnostika (IVD) ein. 

Die Koordinierungsgruppe Benannter Stellen (NBCG-Med) hat einen Entwurf eines Papiers über Verfahren und Kriterien für die Meldung von Änderungen gemäß MDR und IVDR erarbeitet. Die Kommentierungsfrist wurde verlängert. Eine Kommentierung ist über Pharma Deutschland bis zum 14. April 2025 möglich.

Auf ihrer Sitzung im Mai 2024 hat die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte der Europäischen Kommission (MDCG) einen neuen Arbeitsvorschlag zur Einrichtung einer neuen „MDCG Task Force on Environmental matters“ angenommen. Hierfür werden jetzt Experten gesucht.

Im Bundesanzeiger vom 19. März 2025 ist die Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Feststellung zum Anteil der Prüfungsteilnehmer im Geltungsbereich des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) erschienen.

Das International Medical Devices Regulators Forum (IMDRF) hat am 3. März 2025, die überarbeitete vollständige Liste der Adversed-Event-Nomenklaturen veröffentlicht.

Die aktualisierte Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind, ist am 4. April 2025, im Bundesanzeiger veröffentlicht worden.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) bittet um Teilnahme an einer Umfrage zu legaler Herstellung, Verwendung und Handel bestimmter Chemikalien.