Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) und den angebundenen Funktionen im Nachgang zu Informationsveranstaltungen neue Dokumente veröffentlicht. Am Montag, den 24. März 2025 sind aufgrund von Wartungsarbeiten einige Funktionen und Anwendungen zeitweise für die Behörden nicht verfügbar.
Der EU-Gesundheitskommissar äußerte sich zu folgenden Themen: kommunale Abwasserrichtlinie im Omnibusverfahren, Critical Medicines Act, Gesundheitsbudget der EU
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 20. März 2025 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 20. bis 22. Januar 2025 publiziert.
In seinem Erlass vom 14. Juni 2024 hat das Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, Bau und Reaktorsicherheit (BMUV) das Bundesamt für Chemikalien (BfC), unter Beteiligung der Bewertungsstellen gebeten, eine Bestandsaufnahme fünf Jahre nach Inkrafttreten der Bestimmungen für Nanomaterialien in der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 zu erstellen. Der Bericht wurde unter Beteiligung des Bundesinstituts für Risikobewertung (BfR), des FB4 der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) und des Umweltbundesamtes (UBA) erstellt und spiegelt die Einschätzung der Bundesoberbehörden (BOBs) wider.
Team NB (The European Association of Medical devices Notified Bodies) hat am 20. März 2025 eine Pressemitteilung über die Schulung für Hersteller zur Technischen Dokumentation nach der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) auf seiner Website veröffentlicht.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 20. März 2025 seine Anleitung zur Beantragung von Sonderzulassungen aktualisiert.