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EMA: Unterbrechungen wegen Wartungsarbeiten am 24. März 2025; Neue Dokumente und Videomitschnitte zur PMS-Datenbank

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) und den angebundenen Funktionen im Nachgang zu Informationsveranstaltungen neue Dokumente veröffentlicht. Am Montag, den 24. März 2025 sind aufgrund von Wartungsarbeiten einige Funktionen und Anwendungen zeitweise für die Behörden nicht verfügbar.

21.03.2025 Meldung PD
EU-Gesundheitskommissar Oliver Várhelyi äußert sich im Gesundheitsausschuss des EU-Parlaments (SANT) erstmalig zu einer möglichen Überarbeitung der kommunalen Abwasserrichtlinie

Der EU-Gesundheitskommissar äußerte sich zu folgenden Themen: kommunale Abwasserrichtlinie im Omnibusverfahren, Critical Medicines Act, Gesundheitsbudget der EU

21.03.2025 Meldung PD
EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom Januar 2025 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 20. März 2025 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 20. bis 22. Januar 2025 publiziert.

21.03.2025 Meldung PD
Bestandsaufnahme fünf Jahre nach Inkrafttreten der Regelungen für Nanomaterialien in der REACH-Verordnung

In seinem Erlass vom 14. Juni 2024 hat das Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, Bau und Reaktorsicherheit (BMUV) das Bundesamt für Chemikalien (BfC), unter Beteiligung der Bewertungsstellen gebeten, eine Bestandsaufnahme fünf Jahre nach Inkrafttreten der Bestimmungen für Nanomaterialien in der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 zu erstellen. Der Bericht wurde unter Beteiligung des Bundesinstituts für Risikobewertung (BfR), des FB4 der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) und des Umweltbundesamtes (UBA) erstellt und spiegelt die Einschätzung der Bundesoberbehörden (BOBs) wider.

21.03.2025 Meldung PD
Team NB-Pressemitteilung: Ergebnisse der MDR-Schulung zur Technischen Dokumentation

Team NB (The European Association of Medical devices Notified Bodies) hat am 20. März 2025 eine Pressemitteilung über die Schulung für Hersteller zur Technischen Dokumentation nach der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) auf seiner Website veröffentlicht.

21.03.2025 Meldung PD
Aktualisierung der BfArM-Webseite zu Sonderzulassungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 20. März 2025 seine Anleitung zur Beantragung von Sonderzulassungen aktualisiert.

21.03.2025 Meldung PD
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