Suche

43143 Ergebnisse
TOP_3.9_Concept_paper_on_Good_Manufacturing_Practice_and_Marketing_Authorisation_Holders.pdf
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websit
24.10.2016 Datei PD
EMA: Veröffentlichung von Studienberichten aus Zulassungsanträgen im zentralen Verfahren
Seit dem 20. Oktober 2016 veröffentlicht die EMA über eine eigene Webseite mit Suchfunktion die Studienberichte von klinischen Prüfungen, die Antragsteller gemeinsam mit anderen Dokumenten für zentral
24.10.2016 Meldung PD
TOP_4.1_Elementverunreinigung_-_Implementatoin_Guide.docx
Sehr geehrte Damen und Herren, wir möchten Sie darüber in Kenntnis setzen, dass die EMA ein Papier „Implementation strategy of ICH Q3D guideline for Elemental Impurities“ als Hilfestellung bei der Ums
24.10.2016 Datei PD
TOP_4.2_Draft_AESGP_comments_on_EMA_RP_on_Dissolution_Specification_for_generic_oral_immediate_release_products.doc
15 July 2016 Submission of comments on the Reflection paper on the dissolution specification for generic oral immediate release products (EMA/332805/2016) DRAFT Comments from: Name of organisation
24.10.2016 Datei PD
TOP_4.2_Reflection_paper_on_the_dissolution_specification_for_generic_oral_immediate_release_products.pdf
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website
24.10.2016 Datei PD
TOP_5.1_table_to_use_for_comments-QAS-16.672.doc
Comments on WHO Working Document QAS/16.672 EQUILIBRIUM SOLUBILITY EXPERIMENTS FOR THE PURPOSE OF CLASSIFICATION OF ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS ACCORDING TO THE BIOPHARMACEUTICS CLASSIFICATION
24.10.2016 Datei PD
TOP_5.1_Appendix_Solubility_experiments_public_consultation_QAS16-672_18082016.pdf
Working document QAS/16.672 August 2016
24.10.2016 Datei PD
TOP_6.2_Grosspackmittel.docx
Sehr geehrte Damen und Herren, wie in der gestrigen Ausgabe des BAH um Vier (29. August 2016) mitgeteilt, werden nationale Normen periodisch dahingehend überprüft, ob sie dem aktuellen Stand der Wiss
24.10.2016 Datei PD
TOP_7_Audits.doc
Liste zu auditierender Lieferanten durch Mit- glieder des Pharmazeutisch-technischen Ausschusses Stand: 20.6.2016 Team PTM/Arbeitskreise/Ak Auditleitfaden/LieferaListe2016 Lieferanten-Namen gelief
24.10.2016 Datei PD
TOP_7.2_Andere_Auditberichte.docx
Sehr geehrte Damen und Herren, das zum Produktportfolio der Diapharm Gruppe auch die Durchführung von Audits bei Wirkstoff-Herstellern weltweit gehört, war schon oft Gegenstand von Ausschusssitzungen
24.10.2016 Datei PD
Zeichenfläche 1