30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
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24.10.2016
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PD
Seit dem 20. Oktober 2016 veröffentlicht die EMA über eine eigene Webseite mit Suchfunktion die Studienberichte von klinischen Prüfungen, die Antragsteller gemeinsam mit anderen Dokumenten für zentral
24.10.2016
Meldung
PD
Sehr geehrte Damen und Herren,
wir möchten Sie darüber in Kenntnis setzen, dass die EMA ein Papier „Implementation strategy of ICH Q3D guideline for Elemental Impurities“ als Hilfestellung bei der Ums
24.10.2016
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PD
15 July 2016
Submission of comments on the Reflection paper on the dissolution specification for generic oral immediate release products (EMA/332805/2016)
DRAFT Comments from:
Name of organisation
24.10.2016
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30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
An agency of the European Union
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24.10.2016
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Comments on WHO Working Document QAS/16.672
EQUILIBRIUM SOLUBILITY EXPERIMENTS FOR THE PURPOSE OF
CLASSIFICATION OF ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS
ACCORDING TO THE BIOPHARMACEUTICS CLASSIFICATION
24.10.2016
Datei
PD
Working document QAS/16.672
August 2016
24.10.2016
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PD
Sehr geehrte Damen und Herren,
wie in der gestrigen Ausgabe des BAH um Vier (29. August 2016) mitgeteilt, werden nationale Normen periodisch dahingehend überprüft, ob sie dem aktuellen Stand der Wiss
24.10.2016
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PD
Liste zu auditierender Lieferanten durch Mit-
glieder des Pharmazeutisch-technischen Ausschusses
Stand: 20.6.2016
Team PTM/Arbeitskreise/Ak Auditleitfaden/LieferaListe2016
Lieferanten-Namen
gelief
24.10.2016
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PD
Sehr geehrte Damen und Herren,
das zum Produktportfolio der Diapharm Gruppe auch die Durchführung von Audits bei Wirkstoff-Herstellern weltweit gehört, war schon oft Gegenstand von Ausschusssitzungen
24.10.2016
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PD