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EMA: CHMP nimmt neuen Grenzwert für Pulegon/Menthofuran an
Dies geht aus des Protokoll der CHMP-Sitzung hervor. Die neuen Empfehlungen für die Summe von Pulegon und Menthofuran für alle Arzneimittel betragen nach den Empfehlungen der SWP nunmehr 37,5 mg pro T
04.07.2016 Meldung PD
EMA: Public Statement des HMPC zu dreilappigem Salbei veröffentlicht
Bei seiner Bewertung kam das HMPC zu dem Schluss, dass für Salvia fruticosa Mill., folium mangels ausreichender Daten keine europäische Monografie erstellt werden kann. Das Public Statement sowie die
04.07.2016 Meldung PD
BAH-um-Vier-127-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 127 – 4. Juli 2016 • 1 ARZNEIMITTELVERSORGUNG 1. Schiedsspruch zur Rahmenvereinbarung nach § 130b Abs. 9 SGB V (AMNOG): Ausgleich der Interessen durch moderate W
04.07.2016 Datei PD
ATMP: Entwurf für GMP-Regeln
Nach dem es bereits GMP-Regeln für die Herstellung von Arzneimitteln gibt (Part I inklusive zahlreicher Anhänge zum EG-GMP-Leitfaden), zur Herstellung von Wirkstoffen (Part II zum EG-GMP-Leitfaden) un
05.07.2016 Meldung PD
Code of Practice zu Pyrrolizidinalkaloiden publiziert
Im Rahmen der Diskussion um eine mögliche Kontamination pflanzlicher Ausgangsmaterialien durch Pyrrolizidinalkaloid-haltige Unkräuter (s. auch Bekanntmachung des BfArM vom 1. März 2016) soll der Code
05.07.2016 Meldung PD
Die HMA HMPWG hat finale Dokumente über Stoffe mit akzeptierter homöopathischer Verwendung veröffentlicht
Die Heads of Medicines Agencies’ Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMA HMPWG) hat die finale Version der Preamble to the consolidated list of justified homeopathic stocks , die am 3. Juni
05.07.2016 Meldung PD
Banz-5-7-B4.pdf
Bundesministerium für Gesundheit Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung HMG-
05.07.2016 Datei PD
4. AMG-ÄndG: 2./3. Lesung im Bundestag wiederum verschoben
Der Grund für die Verzögerung ist die umstrittene Regelung zu klinischen Arzneimittelstudien an nicht einwilligungsfähigen Erwachsenen, z. B. Demenzkranken. Dem Vernehmen nach soll nun das Gesetz im S
05.07.2016 Meldung PD
BAH-um-Vier-128.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 128 – 5. Juli 2016 • 1 ARZNEIMITTELZULASSUNG 1. Pharmeuropa: Neue Monografie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch In der Ausgabe 28.3 von Pharmeuropa sind neu
05.07.2016 Datei PD
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