Suche

Vorgesehen ist das FHIR-Packages für die Nutzung in der elektronischen Patientenakte.

Die PMSV WG (Post-Market Surveillance and Vigilance Working Group) hat vier von der Trend Report Task-Force erarbeiteten Dokumente zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentierungen sind über Pharma Deutschland bis zum 2. April 2025 möglich.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite am 27. März 2025 neue Informationen und Updates vorhandener Dokumente zur ESMP eingestellt. Die Europäische Plattform zur Überwachung von Arzneimittelknappheit (ESMP) dient der routinemäßigen Meldung von Arzneimittelengpässen für Zulassungsinhaber zentral zugelassener Arzneimittel.

Die Europäische Kommission hat ein Feedbackverfahren zur geplanten „EU Life Sciences Strategy“ eröffnet. Diese Strategie, die von Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen in ihren politischen Leitlinien angekündigt wurde, ist Teil des Wettbewerbsfähigkeitskompasses und soll zentrale Herausforderungen und Chancen der Biowissenschaften adressieren. Ein wesentlicher Bestandteil dieser Initiative wird der angekündigte Biotech Act sein. Interessierte Akteure können bis zum 17. April 2025 eine Stellungnahme abgeben, die in die künftige Ausrichtung der Strategie einfließt.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ein Schreiben zur Monographie Xylometazolin-HCl-Lösung 0,1% veröffentlicht. Es wird daran erinnert, die Nutzung der geänderten Monographie für Xylometazolinhydrochlorid-Lösung 0,1%, inklusive neuer Zulassungsnummer neu anzuzeigen.