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form-submission-comments-scientific-guidelines_en.doc
<Date of submission> Submission of comments on '<document title>' (EMA/…/…) Comments from: Name of organisation or individual Please note that these comments and the identity of the sender wi
12.09.2024 Datei PD
questions-answers-regarding-co-processed-excipients-used-solid-oral-dosage-forms-h-v_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-fi
12.09.2024 Datei PD
EMA: Fragen und Antworten zu Co-Processed Excipients - Ihr Feedback ist gefragt
Der Begriff „Co-Processed Excipients“ (CoPEs) kommt in der geltenden EU-Gesetzgebung, den einschlägigen Richtlinien oder Leitlinien im GMP-Bereich, noch nicht vor. Je nach Region und Interessengruppe
12.09.2024 Meldung PD
PD-WiDi-Projekte-Audits_UEbersicht_02-2024.pdf
Stand: Januar 2025 Projekt Dienstleister Datum Audit Datum Auditbericht Nächstes Audit geplant für: Literaturrecherche BPS Bremer Pharmacovigilance Service GmbH 26.10.2011 20.10.
12.09.2024 Datei
PD-WiDi-Projekte-Audits_UEbersicht_02-2024.pdf
Stand: September 2024 Projekt Dienstleister Datum Audit Datum Auditbericht Nächstes Audit geplant für: Literaturrecherche BPS Bremer Pharmacovigilance Service GmbH 26.10.2011 20.
12.09.2024 Datei
Anschreiben_allgemein_Marstacimab.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
12.09.2024 Datei PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII (Nutzenbewertung nach § 35a SGB V) – Marstacimab (Hämophilie A und B); Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 10. September 2024 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) e
12.09.2024 Meldung PD
BAnz_AT_11.09.2024_B4.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 4. Nachtrag, Amtliche deutsche Ausgabe* Vom 28. August 2024 1. Im Rahmen des
12.09.2024 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 11. Ausgabe, 4. Nachtrag, Amtliche deutsche Ausgabe
Der 4. Nachtrag zur 11. Ausgabe umfasst neben berichtigten Texten und Monographien auch neue und revidierte Monographien sowie neue und revidierte andere Texte, die von der Ph.Eur.-Kommission beschlos
12.09.2024 Meldung PD
EMA-Informationsveranstaltung über das Pilotprojekt zur Beratung von Expertengremien für Medizinprodukte für seltene Leiden
„Orphan medical devices“ sind Medizinprodukte oder deren Zubehör, die zur Behandlung von Krankheiten oder Zuständen bestimmt sind, von denen jährlich nur eine kleine Zahl von Personen betroffen ist. O
12.09.2024 Meldung PD
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