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Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) bewähren sich in der Gesundheitsversorgung
Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) sind zertifizierte Medizinprodukte, die auf digitalen Technologien basieren und einen medizinischen Zweck erfüllen. Sie unterstützen Patientinnen und Patienten bei der Erkennung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten sowie bei der Kompensation…
28.03.2025 Presse
EMA: Inhalte des Newsflash vom 25. März 2025 und neue Informationen der EMA zu CTIS

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa. 

28.03.2025 Meldung PD
Seminar der Pharma Deutschland Akademie: „Der Auftritt eines Arzneimittels“

Das Pharma Deutschland Akademie-Seminar „Der Auftritt eines Arzneimittels“ widmet sich den gesetzlichen Vorgaben zu informierenden Texten, der Abgrenzung zwischen Information und Werbung sowie der Rolle der/des Informationsbeauftragten. Das Seminar findet am 22. Mai 2025 online statt.

03.04.2025 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV-RL)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (MVV-RL): Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären Mammakarzinom mit Befall von 1 bis 3 Lymphknoten und bei prämenopausalen Patientinnen ohne Lymphknotenbefall.

28.03.2025 Meldung PD
Klinische Forschung: BfS-Informationsveranstaltung "Anträge und Anzeigen zur medizinischen Forschung nach dem StrlSchG" gemäß den Änderungen durch das Medizinforschungsgesetz

Das Bundesamt für Strahlenschutz (BfS) lädt zu einer Informationsveranstaltung am 6. Mai 2025 ein, bei der es um die Neuregelungen bei Anträgen und Anzeigen im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen gemäß dem Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) geht, die durch das Medizinforschungsgesetz (MFG) eingeführt wurden und die ab dem 1. Juli 2025 anzuwenden sind.

28.03.2025 Meldung PD
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