BAH UM VIER – Ausgabe 122 – 27. Juni 2016 • 1
ARZNEIMITTELZULASSUNG
1. EMA: Aktualisierte Liste der Humanarzneimittel, die „under evaluation“ sind
Das Dokument gibt einen Überblick über
27.06.2016
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PD
Anlässlich der alle zwei Jahre stattfindenden Tagung der polnischen Fachgesellschaft für Phytotherapie (Polski Komitet Zielarski) Mitte Juni 2016 in der Nähe von Pozna? wurde Dr. Barbara Steinhoff (BA
27.06.2016
Meldung
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Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung
zum Europäischen Arzneibuch,
8. Ausgabe, 7. Nachtrag,
Amtliche deutsche Ausgabe*
Vom 14. Juni 2016
1. Im Rahmen des Übereinkommen
28.06.2016
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Das BfArM hat im Bundesanzeiger vom 27. Juni 2016 den 7. Nachtrag zum Europäischen Arzneibuch 8. Ausgabe, Amtliche deutsche Ausgabe bekannt gemacht. Der 7. Nachtrag zur 8. Ausgabe umfasst neben berich
28.06.2016
Meldung
PD
Im Bundesanzeiger vom 27. Juni 2016 ist eine Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG) des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) veröffentlicht worden. Nach dieser Vorschrift
28.06.2016
Meldung
PD
Mit Datum vom 27. Juni 2016 hat die EMA auf ihrer Website die vom HMPC erstellte Neufassung der „Guideline on the use of the CTD format in the preparation of a registration application for traditional
28.06.2016
Meldung
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In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA hier veröffentlicht (in alphabetischer Reihenfol
28.06.2016
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PD
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über die Einleitung eines Stellungnahme-
verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-
Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur
Austauschba
28.06.2016
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Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über die Einleitung eines Stellungnahme-
verfahrens zur Änderung der Arzneimittel-
Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hin
28.06.2016
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