Concept Paper zur Revision der “Guideline on non-clinical documentation for herbal medicinal products in applications for marketing authorisation (bibliographical and mixed applications) and in applic
02.09.2016
Meldung
PD
Die Europäische Kommission hat auf ihrer Website den Entwurf des Britischen Arzneibuchs (British Pharmacopoeia) 2017 im Rahmen des Notifizierungsverfahrens über technische Vorschriften veröffentlicht.
02.09.2016
Meldung
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 171 – 2. September 2016 • 1
ARZNEIMITTELSICHERHEIT
1. AkdÄ: Hinweise für pharmazeutische Unternehmen zur Bearbeitung von
Follow-up-Anfragen
Die Arzneimittelkommis
02.09.2016
Datei
PD
Die Agenda zu der aktuellen PRAC-Sitzung finden Sie hier . Unter anderem standen die folgenden Themen auf der Agenda: Signalbewertungen Die EMA informiert vorab (noch vor Publikation der Agenda) die Q
05.09.2016
Meldung
PD
AESGP Euro OTC News
Issue 283 | August 2016
Top news
Pharmacovigilance
▪ Pharmacovigilance-related activities of Member
States and the EMA concerning medicinal
products for human use (201
05.09.2016
Datei
PD
Sie können das Dokument in der rechten Spalte abrufen.
05.09.2016
Meldung
PD
Diese finden Sie auf der EMA-Webseite hier . Das PRAC diskutiert in seinen monatlichen Meetings unter anderem neue und laufende europäische Risikobewertungsverfahren. In diesem Meeting wurden folgende
05.09.2016
Meldung
PD
In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA veröffentlicht (in alphabetischer Reihenfolge).
05.09.2016
Meldung
PD
Änderungen gegenüber der letzten Version vom Februar 2015 sind mit grüner Schrift kenntlich gemacht. Die Änderungen beziehen sich auf die Überführung von Wirkstoffen in die EURD-Liste. Sie finden die
05.09.2016
Meldung
PD
Dies soll sowohl den Antragstellern die Erstellung von RMPs erleichtern als auch den Mitgliedstaaten eine einheitliche Bewertung ermöglichen, um möglichst harmonisierte Ergebnisse zu erzielen. Die akt
05.09.2016
Meldung
PD
