Die Plattform basiert auf der Verordnung (EU) 2022/123 („erweitertes EMA-Mandat“) und betrifft drei Szenarien : Normale Umstände : Meldung von Lieferengpässen zentral zugelassener Arzneimittel durch d
20.11.2024
Meldung
PD
Die Richtlinie 85/374/EWG des Rates enthält gemeinsame Vorschriften über die Haftung für fehlerhafte Produkte mit dem Ziel, Unterschiede zwischen den Rechtsordnungen der Mitgliedstaaten zu beseitigen,
20.11.2024
Meldung
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
1
Ihre Ansprechpartner in der
20.11.2024
Datei
Besonders im Bereich der AMNOG-Arzneimittel stehen wir vor einem grundlegenden Wandel“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland, dem mitgliederstärksten Pharmaverband i
20.11.2024
Presse
Template for comments
Date:
Document:
Project:
NCA / Stakeholder1
Line number
Clause/
Subclause
Paragraph/
Figure/Table
Type of comment2
Comments
Proposed change
Subgroup comment3
20.11.2024
Datei
PD
Interplay between the MDR1 & IVDR2 and the AI Act3 1
2
1. How does the MDR define a "medical device" and how might AI systems fall under this 3
definition? 4
The MDR defines a "medical device
20.11.2024
Datei
PD
Die nächste Sitzung der New and Emerging Working Group der Europäischen Kommission findet am 2. Dezember 2024 statt. Das Thema „Zusammenspiel zwischen der MDR/IVDR und der KI-Verordnung“ wird gemeinsa
20.11.2024
Meldung
PD
Ausgabe 128/2024
19. November 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Pressemitteilung
Pharma Deutschland: Kostenprognosen des VKU zur
vierten Klärstufe der EU-
19.11.2024
Datei
PD
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 25/2024 vom 24. Juni 2024 und Pharma Deutschland aktuell 40/2024 vom 15. Juli 2024 berichtet, hat die EMA nun eine neue Version ihres Kalenders veröffentlicht
19.11.2024
Meldung
PD
Mit Stand 14. November 2024 hat das BfArM seine Webseite für die Zuordnung der ATC-Codes zu den Fachgebieten der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 aktualisiert. Das BfArM weist darauf hin, dass Phytopharm
19.11.2024
Meldung
PD