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ESMP – User guide für pharmazeutische Unternehmen veröffentlicht
Die Plattform basiert auf der Verordnung (EU) 2022/123 („erweitertes EMA-Mandat“) und betrifft drei Szenarien : Normale Umstände : Meldung von Lieferengpässen zentral zugelassener Arzneimittel durch d
20.11.2024 Meldung PD
Neue EU-Produkthaftungsrichtlinie
Die Richtlinie 85/374/EWG des Rates enthält gemeinsame Vorschriften über die Haftung für fehlerhafte Produkte mit dem Ziel, Unterschiede zwischen den Rechtsordnungen der Mitgliedstaaten zu beseitigen,
20.11.2024 Meldung PD
20241120_PM_AMNOG_Forderungen_final.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de 1 Ihre Ansprechpartner in der
20.11.2024 Datei
GDNG verbessert Zugang zu Gesundheitsdaten: Pharma Deutschland setzt sich für faire Bedingungen und mehr Innovationen ein
Besonders im Bereich der AMNOG-Arzneimittel stehen wir vor einem grundlegenden Wandel“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland, dem mitgliederstärksten Pharmaverband i
20.11.2024 Presse
2024.11.19_XX_Commenting_Table.docx
Template for comments Date: Document: Project: NCA / Stakeholder1 Line number Clause/ Subclause Paragraph/ Figure/Table Type of comment2 Comments Proposed change Subgroup comment3
20.11.2024 Datei PD
2024.11.19_COM_-_AIA_FAQ_-_WORKSHOP_ConsolidatedGroups_clean.pdf
Interplay between the MDR1 & IVDR2 and the AI Act3 1 2 1. How does the MDR define a "medical device" and how might AI systems fall under this 3 definition? 4 The MDR defines a "medical device
20.11.2024 Datei PD
Zusammenspiel zwischen der MDR/IVDR und der KI-Verordnung: Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments
Die nächste Sitzung der New and Emerging Working Group der Europäischen Kommission findet am 2. Dezember 2024 statt. Das Thema „Zusammenspiel zwischen der MDR/IVDR und der KI-Verordnung“ wird gemeinsa
20.11.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_128_2024.pdf
Ausgabe 128/2024 19. November 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Pharma Deutschland: Kostenprognosen des VKU zur vierten Klärstufe der EU-
19.11.2024 Datei PD
EMA: Aktualisierung der SAWP-Sitzungstermine und Einreichefristen für unterschiedliche Verfahren
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 25/2024 vom 24. Juni 2024 und Pharma Deutschland aktuell 40/2024 vom 15. Juli 2024 berichtet, hat die EMA nun eine neue Version ihres Kalenders veröffentlicht
19.11.2024 Meldung PD
BfArM: ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete
Mit Stand 14. November 2024 hat das BfArM seine Webseite für die Zuordnung der ATC-Codes zu den Fachgebieten der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 aktualisiert. Das BfArM weist darauf hin, dass Phytopharm
19.11.2024 Meldung PD
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