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MedTech Europe Positionspapier zu EUDAMED
Die europäische zentrale Datenbank für Medizinprodukte „EUDAMED“ ist eine wichtige Infrastruktur für die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vi
04.12.2024 Meldung PD
EPSCO-Tagung: Ergebnisse der Sitzung der EU-Gesundheitsminister
Erstmals nahm auch der neue Gesundheitskommissar Olivier Varhelyi an der Ratssitzung Gesundheit teil. Er betonte, dass er ein modernisiertes Ökosystem für den Pharmasektor und Medizinprodukte schaffen
04.12.2024 Meldung PD
Leitlinie für die Veröffentlichung des Berichts über die klinische Prüfung und seiner Zusammenfassung in Abwesenheit von EUDAMED
Artikel 77 Absatz 5 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) gibt vor, dass der Sponsor den Mitgliedstaaten, in denen eine klinische Prüfung durchgeführt wurde, einen Bericht über die k
04.12.2024 Meldung PD
Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie: Herausforderung und Chance
In dieser Folge von " IGEPHA im Gespräch " beleuchtet Dr. Elmar Kroth die enormen Herausforderungen und Chancen der Nachhaltigkeit in der Consumer Healthcare-Branche. Von den regulatorischen Anforderu
04.12.2024 Beitrag PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_367.pdf
AESGP Issue 367 | November 2024 Euro OTC News Table of Contents MEDICINES _______________________________________________________________________________ 2 REGULATORY NEWS ____
04.12.2024 Datei PD
Neue Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"
Die neue Ausgabe und die monatlichen Updates zu AESGP-Aktivitäten sowie zu allgemeinen regulatorischen und politischen Entwicklungen auf europäischer Ebene finden Sie im Mitgliederbereich unter dem Pf
04.12.2024 Meldung PD
mdcg_2024-15_en.pdf
Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-15 1 MDCG 2024-15 Guidance on the publication of the clinical investigation re
04.12.2024 Datei PD
EMA: Aktualisierung der Einreichefristen für Anträge auf Ausweisung als Orphan-Arzneimittel
Die EMA hat eine überarbeitete Version ihres Kalenders für Arzneimittel, die den Status als OMP erhalten sollen, auf ihrer Homepage veröffentlicht. In dem Kalender sind die Einreichefristen und Verfah
04.12.2024 Meldung PD
Informationsveranstaltung_ERA_10.12.24-Programm_final-v1.pdf
BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 – 0 F. 0228 | 957 45 - 90 BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 Pharma De
04.12.2024 Datei PD
EU-HTA: Annual Work Programme 2025
Am 11. Januar 2022 trat die Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) in Kraft. Damit wird ein europäischer Prozess zur klinischen Bewertung von Arzneimitteln u
04.12.2024 Meldung PD
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