Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-fi
06.02.2025
Datei
PD
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
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06.02.2025
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1. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII / XIIa) Osimertinib (neues AWG) nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie Beschluss: Zusatz
06.02.2025
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Wie bereits im BAH um Vier 247/2022 am 20. Dezember 2022 und im BAH um Vier 23/2023 vom 1. Februar 2023 berichtet, hat die Europäische Kommission am 19. Dezember 2022 den Vorschlag für eine überarbeit
06.02.2025
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PD
Hier können Sie sich jeweils für die Webinare registrieren und die Agenda einsehen: Anmeldung – EUHPP-Webinar zum Europäischen Gesundheitsdatenraum (1/3): Primärnutzung von Gesundheitsdaten und elektr
06.02.2025
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PD
Die EMA hat eine überarbeitete Version ihres Kalenders für Arzneimittel, die den Status als OMP erhalten sollen, auf ihrer Homepage veröffentlicht. In dem Kalender sind die Einreichefristen und Verfah
06.02.2025
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Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 5. Dezember über die Anpassung der Verfahrensordnung (VerfO) in Folge des Medizinforschungsgesetzes (MFG) beschlossen (siehe Pharma Deutschland aktuell 141
06.02.2025
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Version 1 1
ENQUIRY TO
MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States
06.02.2025
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Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
06.02.2025
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PD
