Der Senat begründet seine Entscheidung damit, dass es für den (erneuten) Beschluss vom 15. April 2021 an einer Rechtsgrundlage fehle. Inhalt, Zweck und Umfang einer erneuten Nutzenbewertung müssten ge
18.12.2024
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Wie bereits im BAH um Vier 72/2024 vom 12. April 2024 berichtet, hatte die EMA im April 2024 ein Guidance Dokument, welches sich mit der Identifizierung personenbezogener sowie vertraulicher (Geschäft
18.12.2024
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Ende April 2023 hat der REACH-Ausschuss über den Entwurf einer Verordnung der Kommission zur Änderung von Anhang XVII der REACH-Verordnung über die Beschränkung von Mikroplastik aus synthetischen Poly
18.12.2024
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Landessozialgericht Berlin-Brandenburg
- Pressesprecher -
Pressemitteilung
Keine erneute Nutzenbewertung von Semaglutid
im Anwendungsgebiet von Ozempic®/Rybelsus®
Urteil vom 13. Dez
18.12.2024
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Wie bereits berichtet (s. Pharma Deutschland aktuell 127/2024 vom 18. November 2024), hatte am 21. November 2024 das 11. Meeting der ISG stattgefunden. Themen des 11. Meetings der ISG waren sind u. a.
18.12.2024
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In diesem Dokument werden den zuständigen nationalen Behörden in der EU und der EMA die wichtigsten Grundsätze und Beispiele für bewährte Verfahren für die Kommunikation mit der Öffentlichkeit über di
18.12.2024
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Die EMA hat ihre Verfahrenshinweise für zentral zugelassene Produkte, sowohl für die Zeit vor als auch nach der Zulassung, bearbeitet. Die Dokumente „European Medicines Agency pre-authorisation proced
18.12.2024
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Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzne
18.12.2024
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EU reference dates list
The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply:
- A sla
18.12.2024
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Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
18.12.2024
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