Auf Grundlage einer Empfehlung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und einer Stellungnahme des GKV-Spitzenverbandes bestimmt das BMG gemäß § 35 Absatz 5b Satz 3 SGB V eine
02.01.2025
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PD
Mit der Verordnung über Schnittstellen des E-Rezept Fachdienstes nimmt das BMG die in § 361a Absatz 6 SGB V in Verbindung mit § 360 Absatz 1 und § 334 Absatz 1 Satz 2 Nummer 6 SGB V enthaltene Ermächt
02.01.2025
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Wie das PEI Pharma Deutschland mitteilte, erfolgt im Januar 2025 die Freischaltung des neuen Anzeigenportals zur Anzeige von Anwendungsbeobachtungen (AWB) und zur Anzeige von nichtinterventionellen Un
02.01.2025
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Das PEI hat im Rahmen einer Pressemitteilung auf seiner Webseite bekannt gegeben, dass der derzeitige kommissarische Leiter apl. Prof. Dr. Stefan Vieths mit Wirkung zum 1. Januar 2025 als neuer Präsid
02.01.2025
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Zweimal im Jahr werden im Rahmen der Treffen zwischen den europäischen Arzneimittelverbänden und der Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) wechselseiti
02.01.2025
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Eine Arbeitsgruppe der Europäischen Kommission beschäftigt sich u.a. mit dem Thema klinische Prüfung: die Clinical Investigation and Evaluation Working Group (CIE WG). Die CIE WG hatte ein Fragen- und
02.01.2025
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Für neuartige Therapien (ATMP) und onkologische Arzneimittel müssen ab dem 12. Januar 2025 gemäß der Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) klinische Bewertu
02.01.2025
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Ausgabe 151/2024
20. Dezember 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelversorgung
Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie hinsichtlich
digitales DM
20.12.2024
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Im TAMG sollen Regelungen zur Erfassung von antibiotisch wirksamen Arzneimitteln bei den bisher nicht erfassten, der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten sowie bei Hunden und Katzen und bei als P
20.12.2024
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Ab dem 31. Januar 2025 wird das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend für alle Verfahren bei kl
20.12.2024
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