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Automatische Substitution von Biopharmazeutika: Aktualisierte Position der Verbände
Mit dem Appell „Versorgungssicherheit mit Biopharmazeutika stärken: Stopp der automatischen Substitution“ positionieren sich die Verbände Bio Deutschland, BPI, ProBiosimilar, VfA und Pharma Deutschlan
08.01.2025 Meldung PD
Einladung zur Online-Informationsveranstaltung bezüglich der Datenpflege der EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP am 17. Januar 2025
Seit 2019 melden pharmazeutische Unternehmer eigenverantwortlich Lieferengpässe zu Arzneimitteln, die einen Wirkstoff enthalten, welcher auf der Liste der versorgungskritischen Wirkstoffe geführt wird
08.01.2025 Meldung PD
PPDirectives_18_12_2024_DE.pdf
1 Evaluierung der Richtlinien über die Vergabe öffentlicher Aufträge Mit * markierte Felder sind Pflichtfelder. Einleitung Diese öffentliche Konsultation ist integraler Bestandteil d
08.01.2025 Datei PD
Bewerben Sie sich für den Landesverband Brüssel!
Wie Sie bereits aus unserer Pressemitteilung vom 6. Dezember 2024 entnehmen konnten, hat der Vorstand von Pharma Deutschland die Gründung eines Landesverbandes Brüssel beschlossen. Wir laden Sie herzl
08.01.2025 Meldung PD
Öffentliche Konsultation zur EU-Vergaberichtlinie – Relevanz für Pharmaunternehmen
Hintergrund der Konsultation: Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen hatte bereits im Juli 2024 angekündigt, die EU-Vergaberichtlinien zu überarbeiten. Ziel der Überarbeitung ist es, „europäische
08.01.2025 Meldung PD
EMA: Weiteres Update der Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS
Über die Online-Plattform IRIS werden produktbezogene wissenschaftliche und regulatorische Prozesse im Rahmen zentraler Zulassungsverfahren bzw. für bereits zentral zugelassene Produkte gehandhabt. Wi
08.01.2025 Meldung PD
BfArM aktualisiert Liste der Fertigarzneimittel mit Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung
Durch die regelmäßige Datenübermittlung sollen die Voraussetzungen zur Einschätzung der Versorgungslage verbessert und der Entstehung von Lieferengpässen vorgebeugt werden. Die zu übermittelten Daten
08.01.2025 Meldung PD
Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
Gemäß § 129 Absatz 2b SGB V veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach Anhörung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) eine Liste für Kinderarzneimittel,
16.01.2025 Meldung PD
Fragen- und Antwortdokument zur Vigilanz veröffentlicht
Aus der MDCG Post Market Surveillance and Vigilance WG heraus wurde eine Vigilance Task-Force gegründet, die sich mit der Erstellung eines Fragen- und Antwortdokuments im Bereich Vigilanz befassen sol
08.01.2025 Meldung PD
20250108_mdcg_2023-3_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-3 Rev.2 Page 1 of 24 MDCG 2023-3 Rev. 2 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined
08.01.2025 Datei PD
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