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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) führt ihm Rahmen der Weiterentwicklung der zulassungsbezogenen Portalanwendungen in PharmNet.Bund am 4. August 2025 eine Informationsveranstaltung zu der Anwendung „Digitales Postfach“ sowie der notwendigen Einwilligung zur Digitalzustellung durch. Der Start des Live Betriebes ist bereits für den Folgetag vorgesehen.

Im Rahmen der Entwicklung von neuen Arzneimitteln bietet die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) unterschiedliche Formate für pharmazeutische Unternehmen an. Hierzu zählen die Portfolio and Technology Meetings für Firmen mit einem größeren Portfolio sowie die Treffen mit der Innovation Task Force speziell zu Fragen während der Entwicklung innovativer Arzneimittel.

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren (CMDh) trifft sich zweimal pro Jahr mit den Vertretern der europäischen Arzneimittelverbände. Pharma Deutschland hat als Mitglied der AESGP-Delegation an der Sitzung teilgenommen, die in hybrider Form in Amsterdam stattgefunden hat.

Die Europäische Kommission hat ihre Webseite zum Pilotprojekt zur koordinierten Bewertung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien überarbeitet.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über die Veröffentlichung der Vorabfassung des ICD-10-GM 2026.

Mit dem GVP Module VI Addendum II hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Guideline zur Einreichung von Individual Case Safety Reports (ICSRs) veröffentlicht.

Das pädiatrische Komitee (PDCO) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Vorsitzende: Dr. Sabine Scherer vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wird ab September ihr Mandat als Chair des PDCO übernehmen.