Am 20. Mai 2016 wurde im Amtsblatt der Europäischen Union L131/ 35 eine Vereinbarung mit Japan in Form eines diplomatischen Notenwechsels nach Artikel 15 Absatz 3 Buchstabe b des Abkommens über die ge
26.05.2016
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Auf der Website des European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) wurde dessen Jahresbericht für das Jahr 2015 publiziert. Der Bericht enthält u.a.: Rolle des EDQM in Bezug a
30.05.2016
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Abgespeichert in Team Pharmazeutische Technik/Medizinprodukte >BAH_Presse > BAH um vier > Übersicht – BAH um vier zu Medizinprodukten
Nr.
Datum
Beitrag
240
17.12.2015
Medizinprodukte: Entwurf
30.05.2016
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Das „European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency” (EnprEMA) hat auf der Homepage der EMA mit Datum vom 27. Mai 2016 ein tabellarisches Verzeichnis für Einwilligungserkläru
31.05.2016
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Eingeführt wird mit folgenden Differenzierungen: Wert 1 - Ein biotechnologisch hergestelltes Original-Arzneimittel ist ein Arzneimittel, das mit Hilfe eines der folgenden biotechnologischen Verfahren
31.05.2016
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Die aktuelle Ausgabe finden Sie in der rechten Spalte.
31.05.2016
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Die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben den Entwurf der Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) der ersten Liste zu First Safe Dilutions (FSD) zur Kommentierung auf ihrer Homepage ver
31.05.2016
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Die Notwendigkeit einer Überarbeitung der ergänzenden Leitlinien für die gute Herstellungspraxis: Validierung (WHO Technical Report Series, No. 45 937, 2006, Annex 4) wurde bereits im Jahr 2013 festge
01.06.2016
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Comments on WHO Working Document QAS/16.666
Guidelines on Validation
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01.06.2016
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Ein wesentlicher Fokus dieses Workshops war dabei die Anwendung entsprechender Konzepte auf die Entwicklung von Kinderarzneimitteln. Grundlage des Workshops war sowohl ein Konzeptpapier der EMA von Mä
01.06.2016
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