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G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen): Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2
Die Festbetragsgruppe Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, wird erstmalig gebildet. Umfasst sind ophthalmologische Darreichungsformen, sowohl in Einzeldosis- als auch in Mehrdosisbehältnissen. Die einbezo
20.05.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen): Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1, in Stufe 3
Die Festbetragsgruppe Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1, wird erstmalig gebildet. Umfasst sind ophthalmologische Darreichungsformen, sowohl in Einzel- als auch in Mehrdosis
20.05.2016 Meldung PD
Code of Practice zur Vermeidung und Verringerung von Kontaminationen pflanzlicher Arzneimittel mit Pyrrolizidinalkaloiden (PA)
Bereits im Sommer 2013 war durch eine Studie des Bundesinstituts für Risikobewertung (BfR) bekannt geworden, dass Kräutertees und auch Arzneitees nennenswerte Gehalte an gesundheitlich bedenklichen Py
20.05.2016 Meldung PD
Deutsche finden: Flüchtlinge sollten gleichwertigen Zugang zum Arzt haben
81 Prozent der Deutschen sind dafür, dass Flüchtlinge den gleichen Zugang zu medizinischer Versorgung haben sollten wie Bundesbürger. Allerdings erwarten 59 Prozent durch den Zustrom von Flüchtlingen
23.05.2016 Presse
EMA: Feedback zu dem Thema Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) erbeten
Die Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (Pharmacovigilance system master file, PSMF) ist eine detaillierte Beschreibung des Pharmakovigilanz-Systems, das der Inhaber der Zulassung auf eines oder mehre
20.05.2016 Meldung PD
EMA: Meeting Highlights der Sitzung des PRAC vom Mai 2015
Die Meeting Highlights zu dieser PRAC-Sitzung, die vom 10. bis zum 13. Mai stattfand, finden Sie auf der Webseite der EMA . Das PRAC diskutiert in seinen monatlichen Meetings unter anderem neue und la
23.05.2016 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte
In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA hier veröffentlicht (in alphabetischer Reihenfol
23.05.2016 Meldung PD
EMA: CHMP-Opinions zu Safety Variations und PSURs
Die Übersicht der Opinions finden Sie auf der Webseite der EMA . Bretuximab vedotin CHMP opinion to include warnings in section 4.4 on important potential risks of hepatotoxicity, gastrointestinal com
23.05.2016 Meldung PD
securPharm: Codierregeln wurden aktualisiert und sind jetzt verfügbar
Die aktuelle Version 2.02. ist jetzt online verfügbar auf der Homepage von securPharm sowie in Kürze auch in englischer Sprache . Diese Version entspricht den derzeit bekannten Vorgaben der Behörden.
23.05.2016 Meldung PD
FDA: Verpflichtende Verwendung des eCTD-Formats ab Mai 2017 für die Mehrzahl der elektronischen Einreichungen
Auf der Homepage der Food an Drug Administration (FDA) haben beide Bereiche der Zulassungsbehörde (CDER und CBER) mitgeteilt, dass mit Datum vom 5. Mai 2017 für die folgenden elektronischen Verfahren
23.05.2016 Meldung PD
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