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BfArM: Technische Probleme auf der UAW-Publikationsplattform behoben
Die Webseite war zwar erreichbar, der dort enthaltene Datenbestand aber nicht aktuell. Das BfArM hat inzwischen das Problem behoben und darüber informiert, dass die Webseite wieder verfügbar ist. Über
02.05.2016 Meldung PD
KBV, DAV und BÄK legen gemeinsame Vereinbarung für Medikationsplan vor
Versicherte, die gleichzeitig mindestens drei verordnete Arzneimittel anwenden, haben nach § 31a SGB V ab dem 1. Oktober 2016 Anspruch auf Erstellung und Aushändigung eines Medikationsplans in Papierf
02.05.2016 Meldung PD
Transatlantisches Freihandelsabkommen: 13. TTIP-Verhandlungsrunde in New York beendet
Vom 25. bis zum 29. April trafen sich in New York Vertreter von US-Regierung und EU-Kommission, um im Rahmen der mittlerweile 13. Verhandlungsrunde das transatlantische Freihandelsabkommen TTIP auszuh
09.05.2016 Meldung PD
BfArM: Folgetreffen des BfArM mit Vertretern der Verbände zwecks Förderung von PUMA-Zulassungen
Im Juni 2015 fand in den Räumen des Wissenschaftszentrums in Bonn eine Veranstaltung des BfArM und des BMG mit dem Titel „More Medicines for Minors“ statt. Dabei waren auch die Pharmaverbände geladen,
03.05.2016 Meldung PD
EMA: Erstes „QPPV Update: What’s new in Pharmacovigilance“ veröffentlicht
Mit dem Newsletter werden alle Zulassungsinhaber quartalsweise über neue Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz von der EMA informiert. Die überarbeitete Version umfasst nun auch allgemeinere I
03.05.2016 Meldung PD
EMA: Neues Referral-Verfahren durch CHMP gestartet
Dieses Verfahren wurde von den Behörden der EU-Mitgliedstaaten Deutschland, Dänemark, UK, Niederlande und Spanien aufgrund von Mängeln in einer Inspektion durch die Food and Drug Administration (FDA)
03.05.2016 Meldung PD
Änderungen des Medizinproduktegesetzes – BMG legt Entwurf vor
Ende April hat das BMG den Entwurf eines Dritten Gesetzes zur Stärkung der pflegerischen Versorgung und zur Änderung weiterer Gesetze (Drittes Pflegestärkungsgesetz – PSG III) vorgelegt. Bei diesem Re
03.05.2016 Meldung PD
Template_PSG_III_Kommentierung.xlsx
Tabelle1 BAH Artikel Nr. § Absatz Änderungsvorschlag Begründung Kontaktdaten für Rückfragen (Name, E-Mail, Tel.) BAH 1 3 7c 1a An den §7c Absatz 1a folgenden Satz anhängen: „xxxxx“ Die Ergänzung is
03.05.2016 Datei PD
46. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Betäubungsmittel am 2. Mai 2016
Am gestrigen 2. Mai 2016 fand die 46. Sitzung des Sachverständigenausschusses nach § 1 Abs. 2 des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) statt. Bei dieser Sitzung wurden u.a. verschiedene Neue Psychoaktive S
03.05.2016 Meldung PD
EMA kündigt Revision der Guideline zur Bewertung des Umweltrisikos von Arzneimitteln an
Die „Guideline on environmental risk assessment of medicinal products for human use” beschreibt die Vorgehensweise bei der Bewertung möglicher Risiken von Arzneimitteln für die Umwelt, die bei Zulassu
04.05.2016 Meldung PD
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