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EMA: Arbeitsprogramm 2025 des HMPC veröffentlicht
Es sind unter anderem folgende Aktivitäten geplant: Monographien und Listeneinträge Neue Monographien: Fertiggestellt werden sollen die neuen Monographien zu Cisti cretici folium und Species pectorali
31.01.2025 Meldung PD
EMA: Entwürfe für produktspezifische Bioäquivalenzleitlinien für Paclitaxel und Aprepitant veröffentlicht
Im November 2024 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ( Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)) der EMA die Bioäquivalenzleitlinien-Entwürfe der Methodology Working Party (MWP) für n
31.01.2025 Meldung PD
EMA aktualisiert Kontaktliste der Mitgliedstaaten für die Prüfung von Übersetzungen
Bei der aktualisierten Liste handelt es sich um Version 6.8, datiert auf den 29. Januar 2025. Als geändert markiert wurde eine der Adressen für Italien, welche für Tierarzneimittel zu kontaktieren ist
31.01.2025 Meldung PD
Impfen muss einfacher werden: Pharma Deutschland fordert unbürokratischen Zugang zu Meningokokken B–Impfung
Impfen muss in Deutschland einfacher möglich sein. Zu oft dauert es zu lange, bis wichtige Impfungen flächendeckend zur Verfügung stehen. Presseberichte vom 24. Januar über den Meningokokken-Fall eine
31.01.2025 Presse
WHO: Arbeitsdokument bzgl. Entwicklung von Kinderarzneimitteln zur Kommentierung veröffentlicht
Bei dem Dokument „Development of paediatric medicines: points to consider in formulation“ handelt es sich um einen Leitfaden, der die Bereiche hervorheben soll, die bei einer Entwicklung von Arzneimit
31.01.2025 Meldung PD
GVSG von Bundestag beschlossen
Der Gesetzentwurf der Bundesregierung ( 20/11853 , 20/14793 ) ist angenommen worden. Für die zuvor im Gesundheitsausschuss noch geänderte Textfassung ( 20/14771 ) stimmten die Fraktionen von SPD, Bünd
31.01.2025 Meldung PD
Empfehlung zu SARS-CoV-2 auf Anfrage der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte
Diese Empfehlung datiert auf den 29. Januar 2025 und kann sich darauf auswirken, wie SARS-CoV-2-Tests gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) eingestuft werden. Die Hersteller werden aufgefordert, z
31.01.2025 Meldung PD
Online-Infoveranstaltung zu EU-HTA (*): Ein Blick auf die Guidelines
Neue Onkologika und ATMP für die ein Antrag auf Zulassung gestellt wird, müssen seit dem 12. Januar 2025 parallel zum Zulassungsverfahren ein europäisches Nutzenbewertungsverfahren (joint clinical ass
31.01.2025 Veranstaltung
Gemeinsame Aktion für Kompetenznetze im Bereich Krebs gestartet
Das Hauptziel der Initiative ist die Einrichtung von sieben Expertennetzwerken ("Networks of Expertise" (NoEs)), die die Empfehlungen des Europäischen Plans zur Krebsbekämpfung von 2021 umsetzen solle
31.01.2025 Meldung PD
Liste der in Erarbeitung befindlichen MDCG-Leitlinien im Januar 2025 aktualisiert
Wie im BAH um Vier 211/2019 vom 31. Oktober 2019 berichtet, hat die Europäische Kommission ein Dokument erarbeitet, welches die verschiedenen Leitfäden auflistet, die von den verschiedenen Medical Dev
31.01.2025 Meldung PD
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