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EMA: 14. Industry Stakeholder Platform Meeting Research & Development

Am 3. Juli 2025 trafen sich zum 14. Mal Vertreter der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Interessenvertreter der Industrie zum Stakeholder Platform Meeting on Research and Development Support. Die während des Treffens gezeigten Präsentationen sowie ein zusammenfassender Bericht wurden zwischenzeitlich veröffentlicht.

28.08.2025 Meldung PD
Protokoll der Sitzung des MSSG vom 23. Juli 2025 veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist das Protokoll der Sitzung des „Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG)“ vom 23. Juli 2025 unter Leitung der Co-Chairs Emer Cooke und Prof. Broich veröffentlicht.

28.08.2025 Meldung PD
ECHA gibt Zeitplan für die Bewertung der PFAS-Beschränkung bekannt

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) strebt an, ihre wissenschaftliche Bewertung der vorgeschlagenen EU-weiten Beschränkung für per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS) bis Ende 2026 abzuschließen.

27.08.2025 Meldung PD
Hämovigilanz SARE-Jahresbericht 2024

Die Europäische Kommission hat den Bericht zur jährlichen Meldung schwerwiegender Nebenwirkungen und Ereignisse für Blut und Blutbestandteile, die im Jahr 2023 aufgetreten sind, veröffentlicht. Die Hämovigilanz umfasst dabei die gesamte Transfusionskette, von der Spenderauswahl und Blutentnahme bis hin zur klinischen Anwendung der Blutkomponenten. 

27.08.2025 Meldung PD
EMA: Neue Informationen zur Implementierung der eCTD Version 4.0 mit technischen Details für eCTD Software-Entwickler

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat aktuelle Informationen zu ihrem Projekt, bei Verfahren zu zentralen Zulassungen die Verwendung der neuen Version 4.0 des electronic Common Technical Documents (eCTD) zu erlauben, veröffentlicht. Ein erster technischer Pilot mit ausgesuchten Teilnehmern läuft seit Dezember 2024.

27.08.2025 Meldung PD
Antwort der Bundesregierung auf eine Kleine Anfrage von BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN zu PFAS

Kürzlich wurde die Antwort der Bundesregierung auf die Kleine Anfrage von mehreren Abgeordneten und der Fraktion BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN zu poly- und perfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS), bekannt als Ewigkeitschemikalien, mit der Drucksache 21/1336 veröffentlicht.

27.08.2025 Meldung PD
20250827_mdcg_2024-14_en.pdf
27.08.2025 Datei PD
Überarbeitete Leitlinie zur Umsetzung der Master-UDI-DI-Lösung für Kontaktlinsen

Die Europäische Kommission hat am 26. August 2025 die Leitlinie „MDCG 2024-14 Rev. 1 Guidance on the implementation of the Master UDI-DI solution for contact lenses“ veröffentlicht.

27.08.2025 Meldung PD
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