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EMA: Update zur Patient Registry Initiative (PARENT)
Das allgemeine Ziel der Maßnahme ist es, die EU-Mitgliedstaaten bei der Entwicklung und Nutzung vergleichbarer Patientenregister zu unterstützen. Ziel ist es auch die Entwicklung und Verwal-tung von P
04.04.2016 Meldung PD
EMA: EudraVigilance-Annual Report für 2015 veröffentlicht
Diesen Bericht finden Sie auf der Webseite der EMA hier. Themen in dem Annual Report sind vor allem: Data collection and data quality Data analysis Transparency, communication and training Development
04.04.2016 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte
In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA hier veröffentlicht (in alphabetischer Reihenfol
04.04.2016 Meldung PD
CHMP/CMDh: Meetings vom März 2016
Die Besprechungspunkte der aktuellen Sitzung, die vom 29. – 31. März 2016 stattfand, können der Agenda entnommen werden, die auf der Homepage der CMDh hier veröffentlicht wurde. Der Ausschuss für Huma
04.04.2016 Meldung PD
20160210_Wirt-u-Regio_Ausschuss_MuS.pdf
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 21. März 20161 WIRTSCHAFT & REGIONEN Ziele + Methodik / Maßnahmen + Inhalte Ausschuss Markt und Selbstmedikation Berlin, 10. Februar 2016 Dr. C. Michels
04.04.2016 Datei PD
20160401_WiDi-Projekte.pdf
PHARMAKOVIGILANZ-PROJEKTE DES BAH-WIDI Pharmakovigilanz-Projekte des BAH-WiDi Die Anforderungen im Bereich Pharmakovigilanz haben in den letzten Jahren immer weiter zugenommen. Dies bedeutet für
04.04.2016 Datei PD
Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM: Ergebnisprotokoll der Sitzung vom 5. November 2015
Die Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM befasst sich mit der Einstufung von Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden. Anlass für die Einricht
04.04.2016 Meldung PD
G-BA: Beschluss über die Änderung der AM-RL, Anlage VII (aut-idem) – austauschbare Darreichungsformen, bekannt gemacht
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 21. Januar 2016 beschlossen, die Anlage VII (aut-idem) der Arzneimittel-Richtlinie wie folgt zu ändern: In die Tabelle in Teil A der Anlage VII
04.04.2016 Meldung PD
Beschluss_Estradiol-Norethisteron_BAnz.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem): Ergänzung einer n
04.04.2016 Datei PD
TG_zu_Estradiol-Norethisteron_TrG.pdf
Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem
04.04.2016 Datei PD
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