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EMA aktualisiert ihren IRIS guide to registration and RPIs
Über das Online-Portal IRIS können produktbezogene wissenschaftliche und regulatorische Prozesse gehandhabt werden. Hierdurch soll eine hohe Datenqualität effizient und benutzerfreundlich sichergestel
03.04.2025 Meldung PD
Trump-Zölle: Arzneimittelversorgung braucht eine Strategie der Desensibilisierung
Zur Entscheidung der USA, auf Einfuhren aus der EU eine Steuer von 20 Prozent zu erheben, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland: „Ein Handelskrieg mit Zöllen auf Arznei
03.04.2025 Presse
20250403_PM_Trump_final.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
03.04.2025 Datei
MSSG: Protokoll der Sitzung vom 26. Februar 2025 veröffentlicht
Wie bereits berichtet (s. Pharma Deutschland aktuell 39/2025 vom 25. Februar 2025) war das Kernthema der Sitzung die aktuellen Informationen der Generaldirektion SANTE der EU-Kommission zum Critical M
03.04.2025 Meldung PD
Projektbeschreibung_WiDiZert_PV_V1.1_20250403_final.pdf
Auditierung und Zertifizierung von Pharmakovigilanz-Systemen __________________________________________________________ Version 1.1 Stand: April 2025 Seite 1 von 3 Projektbeschr
03.04.2025 Datei PD
Gebuehrentabelle_WiDiZert_PV_20250403_final.pdf
Auditierung und Zertifizierung von Pharmakovigilanz-Systemen __________________________________________________________ Stand: April 2025 Seite 1 von 1 Gebührentabelle zum Geme
03.04.2025 Datei PD
Wie leistungsfähig ist Ihr Pharmakovigilanz-System?
Gesetzlich und untergesetzlich werden von den Unternehmen regelmäßige Auditierungen des eigenen PV-Systems oder des PV-Systems von Partnern gefordert. Qualifizierte und unabhängige Auditoren sind erfo
03.04.2025 Meldung PD
list-european-union-reference-dates-eurd-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en__18_.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
03.04.2025 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
03.04.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_65_2025.pdf
Ausgabe 65/2025 02. April 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Medizinische Register: Schlüssel für die Medizin von morgen Pharma Deutschlan
02.04.2025 Datei PD
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