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EMA: Update der Verfahrenshinweise im zentralen Verfahren vor der Zulassung sowie der Verfahrenshinweise für Biosimilar-Anträge
Die EMA hat ihre Verfahrenshinweise für zentral zugelassene Produkte für die Zeit vor der Zulassung bearbeitet. Das Dokument „European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of
24.02.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland: Wahlergebnis verlangt Kompromissbereitschaft von allen demokratischen Parteien
Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland, äußert sich zum Wahlausgang: „Auf der Grundlage des Wahlergebnisses eine stabile neue Bundesregierung zu formen, wird allen demokratis
24.02.2025 Presse
20250224_PM_Wahl.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
24.02.2025 Datei
Öffentliche Konsultation zur Ausweitung des Anwendungsbereichs der Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 über elektronische Gebrauchsanweisungen
Wie im BAH um Vier 244/2021 vom 15. Dezember 2021 berichtet, hat die Europäische Kommission die Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 der Kommission vom 14. Dezember 2021 mit Durchführungsbestimmunge
24.02.2025 Meldung PD
Entwurf_der_Durchfuehrungsverordnung_zur_AEnderung_der_Durchfuehrungsverordnung__EU__2021_2226__24.02.2025_.pdf
EN EN EUROPEAN COMMISSION Brussels, XXX PLAN/2024/2826 (POOL/D3/2024/2826/2826-EN feedback.docx) […](2025) XXX draft COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) …/... of XX
24.02.2025 Datei PD
Positionspapier_PFAS_VDDI_und_PD_02_2025.pdf
Seite 1 von 6 Positionspapier „PFAS“ von Pharma Deutschland e.V. und des Verbands der Deutschen Dental-Industrie e.V. (VDDI) Einleitung: PFAS sind perfluorierte und polyfluo
24.02.2025 Datei
Regulatory_needs_for_PFAS_replacement_in_medical_devices.pdf
Seite 1 von 5 Regulatory needs Exchange of a PFAS containing manufacturing device (e.g. tube, filter …) with a PFAS free alternative Introduction Many medical devices may be affecte
24.02.2025 Datei PD
Positionspapier_PFAS_VDDI_und_PD_02_2025.pdf
Seite 1 von 6 Positionspapier „PFAS“ von Pharma Deutschland e.V. und des Verbands der Deutschen Dental-Industrie e.V. (VDDI) Einleitung: PFAS sind perfluorierte und polyfluo
24.02.2025 Datei PD
Pharma Deutschland veröffentlicht überarbeitetes Positionspapier „PFAS“
Die nationalen Behörden von Dänemark, Deutschland, den Niederlanden, Norwegen und Schweden haben der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) am 13. Januar 2023 einen Vorschlag zur Beschränkung von PFAS
24.02.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_37_2025.pdf
Ausgabe 37/2025 21. Februar 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelzulassung BfArM/PEI: Aktualisierung der FAQs zum Verweis auf die digitale Packun
21.02.2025 Datei PD
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