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G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen zum Wirkstoff Nivolumab veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

15.09.2025 Meldung PD
IDMP/SPOR: Überarbeitete Version der PMS-Roadmap - neue Zeitschiene für die Übermittlung von Informationen auf Basis der Union List of Critical Medicines (ULCM) für kritische Arzneimittel

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat für die Ergänzung der Daten in ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) die Zeitschiene (Roadmap) angepasst. Dies betrifft besonders das Projekt zur Anreicherung der Informationen für Lieferengpässe (Packungsgrößen, Hersteller) im PMS.

15.09.2025 Meldung PD
"KI-Sandboxes – nur zum Spielen oder echte Chance?" - Mehr dazu in der nächsten Sprechstunde Digitale Gesundheit

In der nächsten Sprechstunde Digitale Gesundheit geht es um die Möglichkeiten von KI-Sandboxes.

15.09.2025 Meldung PD
Festbetraege_fuer_neue_Fertigarzneimittel_-_Magnesium__Gruppe_1__nicht_verschreibungspflichtig__ab_15.10.2025.pdf
15.09.2025 Datei PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel ab 15. Oktober 2025

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Oktober 2025.

15.09.2025 Meldung PD
FAH-Seminar: „MDR: Überarbeitung erforderlich!“
Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt über vier Jahre her. Auf europäischer Ebene wurden bisher mehr als 380 Dokumente erarbeitet bzw. befinden sich zurzeit noch in Entwicklung. Besondere Probleme sind zurzeit die…
15.09.2025 Veranstaltung
KW_37_WB.pdf
15.09.2025 Datei PD
KW_37_Doku.pdf
15.09.2025 Datei PD
"KI-Sandboxes – nur zum Spielen oder echte Chance?" - Mehr dazu in der nächsten Sprechstunde Digitale Gesundheit
Das Bundesministerium für Digitales und Staatsmodernisierung (BDMS) wird in dem geplanten Gesetz zur Durchführung der KI-Verordnung auch Regelungen zu sog. KI-Sandboxes, d.h. kontrollierte Umgebungen zur Entwicklung und Testung von KI Anwendungen, festlegen. Gemäß Artikel 57 der KI-Verordnung muss…
15.09.2025 Veranstaltung
(*) "KI-Sandboxes – nur zum Spielen oder echte Chance?" - Mehr dazu in der nächsten Sprechstunde Digitale Gesundheit
Das Bundesministerium für Digitales und Staatsmodernisierung (BDMS) wird in dem geplanten Gesetz zur Durchführung der KI-Verordnung auch Regelungen zu sog. KI-Sandboxes, d.h. kontrollierte Umgebungen zur Entwicklung und Testung von KI Anwendungen, festlegen. Gemäß Artikel 57 der KI-Verordnung muss…
15.09.2025 Veranstaltung
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