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EMA: Ergebnisse des ISO IDMP Task Force Meetings vom 19. Februar 2016 veröffentlicht
Während der letzten Sitzung der ISO IDMP Task Force der EMA am 19. Februar 2016 hatten Industrievertreter darauf hingewiesen, hier besonders Vertreter der AESGP im Namen kleiner und mittelständischer
17.03.2016 Meldung PD
EMA: Revidierte Monografie des HMPC zu Schachtelhalmkraut veröffentlicht
Die Monografie wurde im Rahmen des systematischen Review-Verfahrens überarbeitet. Die Monografie sowie die dazugehörigen Begleitdokumente (Assessment Report, Literaturliste, HMPC Opinion) finden Sie a
17.03.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage IV: Aufhebung von Therapiehinweisen
Mit dem aktuellen Beschluss sollen Therapiehinweise aufgehoben werden. Die Aufhebung der Therapiehinweise zu Becaplermin und zu inhalierbarem, kurzwirksamen Humaninsulin erfolgt vor dem Hintergrund, d
17.03.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage VI (Off-Label-Use): Teil A Ziffer XXVI Rituximab beim Mantelzell-Lymphom
Anlage VI der Arzneimittel-Richtlinie regelt auf Grundlage von Empfehlungen der Expertengruppen Off-Label beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Verordnungsfähigkeit von zugelass
17.03.2016 Meldung PD
BAH_um_Vier_54-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 54 – 17. März 2016 • 1 ARZNEIMITTELVERSORGUNG 1. G-BA startet AMNOG-Portal für externe Nutzer Am 15. März 2016 hat der G-BA das sogenannte AMNOG-Portal für exte
17.03.2016 Datei PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Capecitabin, Gruppe 1, in Stufe 1
Die Festbetragsgruppe Capecitabin, Gruppe 1, in Stufe 1 wird neu gebildet. Bei Capecitabin handelt es sich um ein antineoplastisches Mittel. Tumorentitäten, für die der Wirkstoff zugelassen ist, sind
17.03.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Regorafenib (Stivarga®) - erneute Bewertung nach Fristablauf
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Wirkstoff wurde erstmals am 1. Oktober 2013 in Deutschland in den Verkehr gebracht. Regorafenib wird in der Behandl
17.03.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Panobinostat (Farydak®)
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Am 1.Oktober 2015 wurde der Wirkstoff Panobinostat mit dem Anwendungsgebiet „ in Kombination mit Bortezomib und Dexamet
17.03.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Asfotase alfa (Strensiq®)
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Am 1. Oktober 2015 wurde der Wirkstoff Asfotase alfa mit dem Anwendungsgebiet „ zur Langzeit-Enzymersatztherapie bei Pa
17.03.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Idebenon (Raxone®)
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Am 1. Oktober 2015 wurde der Wirkstoff Idebenon mit dem Anwendungsgebiet „Zur Behandlung von Sehstörungen bei jugendlic
17.03.2016 Meldung PD
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