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Die EU und Indonesien haben die Verhandlungen über ein umfassendes Freihandelsabkommen (CEPA) und ein Investitionsschutzabkommen (IPA) erfolgreich abgeschlossen. 

Auf der Webseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wurde im September 2025 die Anleitung zu Klinischen Prüfungen bzw. Leistungsstudien im Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS), aktualisiert.

Im Rahmen der ACT-Initiative (Accelerating Clinical Trials) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), den Heads of Medicines Agencies (HMA) und der EU-Kommission wurden gemeinsame Zielkriterien für die Verbesserung der klinischen Forschung in Europa definiert. Dazu gehört die Anzahl multizentrischer klinischer Prüfungen in Europa und ein schnellerer Start der Prüfungen nach Genehmigung.

EU-Parlament und EU-Rat haben gestern Abend eine vorläufige politische Einigung zur Überarbeitung der Wasserrahmenrichtlinie und Richtlinie über Umweltqualitätsnormen erzielt. Für chemische und pharmazeutische Stoffe werden neuen Grenzwerte für Oberflächengewässer festgelegt.

Die dänische Ratspräsidentschaft hat einen ersten Kompromissvorschlag zum Critical Medicines Act (CMA) vorgelegt. Der Entwurf enthält mehrere wichtige Änderungen gegenüber dem ursprünglichen Vorschlag der EU-Kommission.

Am 4. November 2025 veranstaltet Pharma Deutschland ein Webinar zum Thema „PFAS: Informationen zum überarbeiteten Hintergrunddokument für Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller“. Die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) erläutert den Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland exklusiv den aktualisierten Beschränkungsvorschlag. Die Anmeldung zum Webinar ist weiterhin möglich. Seien Sie dabei!

Antimikrobielle Resistenzen (AMR) stellen ein zunehmend größeres Problem weltweit dar. Schätzungen zufolge versterben aufgrund von AMR in der EU jährlich etwa 35.000 Menschen.