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EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 27. – 30. Oktober hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahr
28.10.2025 Meldung PD
20241211_VAR_V1.3.pdf
VARIATIONS 11. Dezember 2024 09:30-16:00 Uhr online Das System zur Änderung von Zulassungen Referierende Dr. Martina Jaworek acora pharma GmbH Dr. Cornelia Noack Teva ratiopharm GmbH Dr. Birgi
11.11.2024 Datei
Neue Guideline zur Qualität der Phagentherapie – Konsultation eröffnet
Bakteriophagen (Phagen) sind Viren, die ausschließlich Bakterien infizieren, sich in ihnen vermehren und häufig die Lyse der Bakterienzellen während der Freisetzung von Phagen-Nachkommenpartikeln veru
28.10.2025 Meldung PD
2024.11.08_Draft_Device_identification_-_Annex_Table_051124.pdf
Device identification Table 1: For devices with UDI-DI / EUDAMED DI N° Unique Device Identification (UDI-DI) / EUDAMED DI (if applicable) Basic UDI-DI / EUDAMED DI (if applicable) Intend
11.11.2024 Datei PD
2024.11.08_Draft_Manufacturer_Information_Form_051124_Clean.pdf
1 Manufacturer Information Form on Interruption or Discontinuation of Supply of certain medical devices and certain in vitro diagnostic medical devices (as per Article 10a of Regulation (EU)
11.11.2024 Datei PD
2024.11.08_Draft_Manufacturer_Information_Form_051124_Clean.docx
Manufacturer Information Form on Interruption or Discontinuation of Supply of certain medical devices and certain in vitro diagnostic medical devices (as per Article 10a of Regulation (EU) 2024/1860 a
11.11.2024 Datei PD
Leitlinien: Programm für Nationale Versorgungsleitlinien neu gestartet, Innovationsfond finanzierte neue S3-Leitlinien zu Schmerzmanagement, opioidbezogenen Begleiterkrankungen und lebensbedrohlicher Blutgerinnungsstörung
Wie die Herausgeber, die Arbeitsgemeinschaft Wissenschaftlicher Medizinischer Fachgesellschaften (AMWMF) und das Zentralinstitut für die Kassenärztliche Versorgung (ZI), in einer gemeinsamen Pressemit
27.10.2025 Meldung PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der DMP-A-RL eingeleitet: DMP Osteoporose
In seinem zuständigen Unterausschuss Disease-Management-Programme (UA DMP) hat der G-BA am 15.Oktober 2025 über eine Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie (DMP-A-RL) in der Anlage 19 (DMP Osteopor
27.10.2025 Meldung PD
GKV-SV: Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung
Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat am 13. Oktober 2025 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Wiederanwendung von Festbeträgen für Fertigarzneimittel der Festbetragsgruppen Haloperidol (Gruppe 1) und
27.10.2025 Meldung PD
Verordnungsentwurf der Bundesregierung „Sechsundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes“ veröffentlicht
Für den neuen Arzneistoff Zuranolon kann nach aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen ein Abhängigkeits- und Missbrauchspotential nicht ausgeschlossen werden. Daher ist für Zuranolon eine betäubung
27.10.2025 Meldung PD
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