07.10.2024
Referentenentwurf
Bundesministerium für Gesundheit
Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung
A. Problem und Ziel
Mit der Verordnung zur Neufassung der Medizi
08.11.2024
Datei
PD
Medical Device
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-XX
Page 1 of 7
1
2
3
4
5
MDCG 2024-XX 6
Guidance on the legal status of 7
medical device sof
08.11.2024
Datei
PD
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH, 06.11.2024
Vertraulich Seite 1 von 5
EudraVigilance-based Signal Management via EVDAS - EViSiMa®
Seit Feb
08.11.2024
Datei
PD
Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst
Pharma Deutschland e.V.
Frau Stefanie Abresch
Ubierstraße 71 - 73
53173 Bonn
eMail: abresch@pharmadeutschland.de
Beteiligung
am Gemeinschaftsprojekt
Signal Ma
08.11.2024
Datei
PD
Seite 1 von 5
Allgemeine Geschäftsbedingungen und
Zahlungsbedingungen zum
Gemeinschaftsprojekt Signal Management und CoBRA®
Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes Pharma
Deutschland (WiDi)
08.11.2024
Datei
PD
Template for comments
Date:
Document:
Project:
NCA / Stakeholder1
Line number
Clause/
Subclause
Paragraph/
Figure/Table
Type of comment2
Comments
Proposed change
Subgroup comment3
08.11.2024
Datei
PD
1
2
Medical Device 3
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-11 4
5
6
7
8
9
MDCG 2019-11_rev2 10
Guidance on Qualification and Classification
08.11.2024
Datei
PD
Medical Device
Medical Device Coordination Group Document
MDCG 2019-11
MDCG 2019-11_rev2
Guidance on Qualification and Classification
of Software in Regulation (EU) 2017/74
08.11.2024
Datei
PD
Hinweis:
Das nächste Joint Audit findet am 6. November 2024 statt. Um die Zertifizierungslücke zu
schließen, hat die DQS nach Prüfung eines Qualitätsberichtes (Selbstauskunft) der
Dr. Ebeling & A
07.11.2024
Datei
PD
Ausgabe 120/2024
07. November 2024
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelsicherheit
BfArM/ PEI: 95. Routinesitzung nach § 63 AMG
Statt im Rahmen der 95. Routinesitzung nach § 63 AMG (Stufenplan) in
Präsen
07.11.2024
Datei
PD
