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EU-HTA Regulation: Webinar der HTA-Koordinierungsgruppe für Pharmazeutische Unternehmer
Die HTA – Koordinierungsgruppe bietet am 21. März 2025 von 12:30 - 14:30 Uhr ein weiteres Webinar für die Entwickler von Gesundheitstechnologien (pharmazeutische Unternehmer und Medizinprodukteherstel
14.03.2025 Meldung PD
EMA: Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS aktualisiert
Über die Online-Plattform IRIS werden produktbezogene wissenschaftliche und regulatorische Prozesse im Rahmen zentraler Zulassungsverfahren bzw. für bereits zentral zugelassene Produkte gehandhabt. Wi
14.03.2025 Meldung PD
Update: Informationsübermittlung des nicht gelisteten Erstattungsbetrages an die Krankenkassen
Im Pharma Deutschland aktuell 15/2025 vom 22. Januar 2025 hatten wir Sie über die an die Krankenkassen zu übermittelnden Daten informiert, für den Fall, dass Sie von der Bestimmung des vertraulichen E
17.03.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_51_2025.pdf
Ausgabe 51/2025 13. März 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung Bundeswehr: Neue Beschaffungsorganisation im Sanitätswesen Im Zuge der S
13.03.2025 Datei PD
Save the date: Zweite Online-Informationsveranstaltung zur Datenpflege der EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP; Online-Fragebogen verfügbar
Am 2. Februar 2025 wurde die EU-Datenbank zu Lieferengpässen „European Shortages Monitoring Platform“ (ESMP) in einer ersten funktionsfähigen Version von der EMA live geschaltet. Die EU-Verordnung 202
13.03.2025 Meldung PD
Parlamentarischer Pharma-Abend in Düsseldorf: Plädoyer für die Unternehmen in NRW
„Die kommunale Abwasserrichtlinie wird die Produktionskosten für Arzneimittel hier in Deutschland deutlich nach oben treiben. Die Frage ist also: Lohnt sich die Produktion hierzulande noch?“, merkte e
13.03.2025 Beitrag PD
EMA: Aktualisierte Monographie des HMPC zu Urticae radix sowie Nachträge zu Assessment Reports veröffentlicht
Aktualisierte Monographie Urticae radix Neben der aktualisierten Monographie wurden auch die dazugehörigen aktualisierten Begleitdokumente (Assessment Report, Meinung des HMPC, Literaturliste) veröffe
13.03.2025 Meldung PD
2025.03.13_COM_redacted_summary_enquiry_FR_oxygenating_dressing__002_.pdf
1 ENQUIRY TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES Helsinki procedure 2021 Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR) Confidential between Member States Proble
13.03.2025 Datei PD
Helsinki-Verfahren zur Einstufung eines sauerstoffhaltigen Verbands – Möglichkeit zur Kommentierung
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
13.03.2025 Meldung PD
Pressemitteilung von Team NB über Bescheinigungen mit Bedingungen
Anhang VII Abschnitt 4.8 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ermöglicht Benannten Stellen, Bescheinigungen mit bestimmten Bedingungen, Bestimmungen oder Einschränkungen auszustelle
13.03.2025 Meldung PD
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