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Meldung von Änderungen gemäß MDR und IVDR: Entwurf des NBCG-MED-Papiers über Verfahren und Kriterien
Ziel dieses Papiers ist es, den Benannten Stellen und den Herstellern einen Leitfaden für Änderungen gemäß Anhang VII Abschnitt 4.9 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Vero
02.04.2025 Meldung PD
Experten gesucht: Einrichtung einer neuen MDCG-Taskforce für Umweltfragen
Der Zweck der neuen Task Force für Umweltfragen ist es, einen Mechanismus für die Überwachung und den Austausch von Wissen zwischen den Mitgliedstaaten zu schaffen: 1. Horizontale EU-Rechtsvorschrifte
20.03.2025 Meldung PD
G-BA: Bekanntmachung zur Feststellung zum Anteil der Prüfungsteilnehmer im Geltungsbereich des SGB V im Bundesanzeiger veröffentlicht
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 5. Dezember 2024 eine Anpassung der Verfahrensordnung (VerfO) in Folge des Medizinforschungsgesetzes (MFG) beschlossen (siehe Pharma Deutschland aktuell 14
20.03.2025 Meldung PD
IMDRF: aktualisierte Version IMDRF Adverse Event Terminology im März 2025 veröffentlicht
Eine weltweite Verwendung einer einzigen geeigneten Terminologie für unerwünschte Ereignisse und eines einzigen Codierungssystems sollte die Signalerkennung verbessern, um eine schnellere Reaktion sow
20.03.2025 Meldung PD
Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V
Die Bekanntmachung umfasst alle Änderungen zur Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V vom 17. Februar 2025 (BAnz AT 18.03.2025 B4). Die vollständige Liste ist nicht Teil der P
25.04.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_55_2025.pdf
Ausgabe 55/2025 19. März 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelsicherheit Aktualisierung des Merkblatts zur gemeinschaftlichen Erstellung eines Ro
19.03.2025 Datei PD
Europäisches Grundstoffrecht: Umfrage zu legaler Herstellung, Verwendung und Handel bestimmter Chemikalien
Pharma Deutschland erreichte kurzfristig eine Anfrage des BMG, bei der die deutschen Pharmaverbände um Mithilfe gebeten wurden. Wir bitten Sie daher um Unterstützung und Beantwortung der unten genannt
19.03.2025 Meldung PD
elektronische Gebrauchsanweisung
elektronische Gebrauchsanweisung FAQ zur elektronischen Gebrauchsansweisung im Medizinproduktebereich Welche Ziele verfolgt die Gebrauchsanweisung eines Medizinprodukts? Die Gebrauchsanweisung eines M
19.03.2025 Seite
112024_1.PDF
Special S pecial Special S pec ia l 32 PM—ReportSpecial Medizintechnik Special MedizintechnikPM—Report 11 | 202411 | 2024 Reformbedarf des europäischen Medizinprodukterechts Medizinpro
19.03.2025 Datei
Positionspapier_PFAS_VDDI_und_PD_03_2025.pdf
Seite 1 von 6 Positionspapier „PFAS“ von Pharma Deutschland e.V. und des Verbands der Deutschen Dental-Industrie e.V. (VDDI) Einleitung: PFAS sind perfluorierte und polyfluo
19.03.2025 Datei PD
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