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BfArM: Leitfaden zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis zum Anbau von Cannabis
Der Leitfaden gibt Informationen darüber, welche Angaben und Unterlagen beim Antrag auf Erlaubnis zum Anbau von Cannabis beizufügen sind. Neben einem Anschreiben sind eine Vielzahl weiterer Informatio
26.03.2025 Meldung PD
20250327_PMBrusselLV_final.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
26.03.2025 Datei
Pharma Deutschland gründet Landesverband Brüssel
Pharma Deutschland hat gestern den Landesverband Brüssel gegründet. Er ist die neue Anlaufstelle im Verband für alle Mitgliedsunternehmen, die ständig oder punktuell einen besseren Zugang zu europapol
27.03.2025 Presse
EMA: Aktualisierung der Verfahrenshinweise zu den Empfehlungen für unvorhergesehene Änderungen nach Artikel 5
Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 der Kommission (Variation-Regulation) bildet die Grundlage für einen Zulassungsinhaber (MAH) oder eine zuständige Behörde eines Mitgliedstaates (NCA), die C
26.03.2025 Meldung PD
EMA: Neue Version der MedDRA important medical event terms list
Die EudraVigilance Expert Working Group koordiniert die Entwicklung der Liste der schwerwiegenden Ereignisse des Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). Version 28.0 der MedDRA importan
26.03.2025 Meldung PD
SOP DE 018 Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit (PSUR)
26.03.2025 Publikation
REACH: Veröffentlichung des „Community Rolling Action Plan“ (CoRAP) für 2025 - 2027
Der „Community Rolling Action Plan“ (CoRAP) legt die Stoffe fest, die über einen Zeitraum von drei Jahren durch die ECHA zu bewerten sind. Der Plan wird jährlich aktualisiert, um Stoffe für das zusätz
26.03.2025 Meldung PD
SOP bezüglich des PSUR
Diese SOP berücksichtigt die neuen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR). Zu der SOP gehört die Anlage Formularvorlage für PSUR in deutscher Sprache. Die SOP und die An
26.03.2025 Meldung PD
EU-Kommission startet „Sanctions Helpdesk“ für KMU
Der Helpdesk stellt Unternehmen, die Due-Diligence-Prüfungen im Zusammenhang mit Sanktionen durchführen, Ressourcen und individuelle Beratung zur Verfügung. Ziel ist es, die Rechtssicherheit für europ
26.03.2025 Meldung PD
EU4Health-Ausschreibung zur Entwicklung von Point-of-Care-Diagnostika für antimikrobielle Empfindlichkeitstests
EU4Health ist das vierte und größte Gesundheitsprogramm der EU. Das Programm EU4Health wurde als Reaktion auf die COVID-19-Krise gegründet, um die Widerstandsfähigkeit der europäischen Gesundheitssyst
26.03.2025 Meldung PD
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