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EMA: Aktualisierung der EURD-Liste

Mit Datum vom 22. Oktober 2025 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Veröffentlichung der Version 153 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

22.10.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierte Monographie des HMPC zu Plantaginis lanceolatae folium veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde kürzlich die revidierte Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Plantago lanceolata L., folium (Spitzwegerichblätter) veröffentlicht. 

21.10.2025 Meldung PD
Benennung der 19. Benannten Stelle nach der IVDR

Als 19. Benannte Stelle wurde die in Finnland ansässige Konformitätsbewertungsstelle „SGS FIMKO OY“ nach der IVDR benannt.

21.10.2025 Meldung PD
Gemeinsam für eine starke Arzneimittelversorgung in Niedersachsen
Der Landesverband Nord von Pharma Deutschland war zu Gast bei Niedersachsens Gesundheitsminister Dr. Andreas Philippi. Im Zentrum des Austauschs stand das gemeinsame Ziel, die Arzneimittelversorgung langfristig stabil und regional verankert zu gestalten. Ein gemeinsames Anliegen: Die zuverlässige,…
21.10.2025 Beitrag PD
31. GMP Konferenz
Pharma Deutschland Referentin Dr. Fatima Bicane ist Speakerin zum Thema “EU-Pharma-Gesetzgebung: Aktuelle Änderungen und ihre Folgen”. Weitere Informationen: 31. GMP-Konferenz | Branchentreffen für die Pharmawelt Diese Veranstaltung wird von einem externen Anbieter organisiert. Unsere…
21.10.2025 Veranstaltung
EDQM: Aktivitätsdatensatz für Blut und Blutbestandteile

Das Europäische Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) koordiniert in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission (GD SANTE) ein Projekt zur Definition eines Min-destaktivitätsdatensatzes für Blut und Blutbestandteile gemäß Arti-kel 41 der EU-SoHO (substances of human origin)-Verordnung.

21.10.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland-Akademie: "Einführung in das deutsche Gesundheits- insbesondere GKV-System"

Einblick in das System der gesetzlichen Krankenversicherung und Fokus auf wichtige Akteure des Gesundheitswesens und deren Zusammenspiel.

21.10.2025 Meldung PD
OJ_L_202502078_DE_TXT.pdf
21.10.2025 Datei PD
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Weitere Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182

Der Durchführungsbeschluss (EU) 2025/2078 der Kommission vom 17. Oktober 2025 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen für Operationskleidung und -abdecktücher, medizinische Gesichtsmasken und Sterilisatoren für medizinische Zwecke ist am 20. Oktober 2025 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht worden.
 

21.10.2025 Meldung PD
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