Thomas Sudhop| Pilotprojekt Klinische Prüfung | 27.11.2015 | Seite 1
Umgang mit neuen Genehmigungsverfahren
gemäß der EU-GCP-Verordnung
Pilotprojekt von Bundesoberbehörde und Ethikkommissionen zur
29.01.2016
Datei
PD
„Orphan Drugs haben mit der Zulassung ihr positives Nutzen-Risiko-Profil eindeutig bestätigt bekommen. Sie betreffen Arzneimittel, auf die schwer erkrankte Patienten lange Zeit gewartet haben“, so Dr.
29.01.2016
Presse
Pressemitteilung
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BAH-Kommunikationsteam bezieht neue Geschäftsstelle in
Berlin
Ihre Ansprec
29.01.2016
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PD
Gestern, am 28. Januar 2016, tagte die HAB-Kommission unter der Leitung von Professor Dr. Werner Knöss als zuständigem Abteilungsleiter im BfArM. Die HAB-Kommissionsmitglieder, denen auch ein Vertrete
29.01.2016
Meldung
PD
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM, informierte vorab über die in Kürze erscheinende „Bekanntmachung zur Angleichung der Bearbeitung rein nationaler Anträge auf Zulassung o
29.01.2016
Meldung
PD
Pressemitteilung
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Arzneimittel für seltene Erkrankungen
– Keine zusätzlichen Hürden aufbauen
Ihre
29.01.2016
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PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
1
KW 4 / 2016
29.01.2016
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1 EMA:
Additional Monitoring-L
29.01.2016
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PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 4-
1
Stand: 29. Januar 2016
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
29.01.2016
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PD
Nach einer Einführung von Dr. Andreas Franken, BAH, in die Regelungen der EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen, deren Regelungsinhalte die nun vorgelegte Gesetzesinitiative erforderlich machte, erläu
29.01.2016
Meldung
PD
