Suche

letzte 3 Monate
49149 Ergebnisse
BAH_um_Vier_188-2015.pdf
06.10.2015 Datei PD
GMP für Wirkstoffe: Berichtigungen der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 1252/2014 hinsichtlich der GMP-Grundsätze für die Wirkstoffherstellung (Humanarzneimittel)
Die deutsche Fassung der Delegierten Verordnung mit den GMP-Regeln für die Wirkstoffherstellung von Humanarzneimitteln, veröffentlicht im Amtsblatt im November 2014, ist an einigen Stellen berichtigt worden, veröffentlich im Amtsblatt EU vom 6. Oktober 2016.
06.10.2015 Meldung PD
CMDh: Liste mit „Safety Concerns“ zu Risikomanagementplänen aktualisiert
Die Liste mit „Safety Concerns“ aus genehmigten Risikomanagementplänen (RMPs) sowie die entsprechende Cover Note wurden aktualisiert.
06.10.2015 Meldung PD
Neue Version der Antragsformulare für Neuzulassungen ab dem 30. November 2015
Die Europäische Kommission hat mit Datum vom 6. Oktober 2015 im EudraLex Volume 2 eine neue Fassung der Antragsformulare für die Papierversion veröffentlicht. Eine elektronische Version der Formulare wird ab dem 3. November 2015 verfügbar sein.
06.10.2015 Meldung PD
BAH-P-C3_15100711360.pdf
07.10.2015 Datei PD
GKV-SV: Festbeträge für ein neu in den Handel kommendes Fertigarzneimittel (neue Wirkstärke in verschiedenen Packungsgrößen)
Der GKV-SV hat über die Festbeträge für ein neu in den Handel kommendes Fertigarzneimittel informiert (betr. Metoclopramid).
07.10.2015 Meldung PD
BAH_um_Vier_189-2015.pdf
07.10.2015 Datei PD
GELP: E-Learning-Projekt des BAH-WiDi / Präsenzschulung
Nachdem der BAH-WiDi am 30. September 2015 erfolgreich ein Webinar zur Vorstellung des E- Learning veranstaltet hat, möchten wir nun zu einer Präsenzschulung einladen, bei der das Arbeiten mit der E-Learning-Plattform weiter vertieft werden kann.
07.10.2015 Meldung PD
Fälschungsschutzrichtlinie: Europäische Kommission veröffentlicht die deutsche Fassung des delegierten Rechtakts

Die Europäische Kommission hatte am 12. August 2015 den Entwurf einer delegierten Verordnung zur Konkretisierung der Fälschungsschutzrichtlinie in einem Notifizierungsverfahren für das Freihandelsabkommen veröffentlicht (BAH aktuell Nr. 8 vom 13. August 2015).

07.10.2015 Meldung PD
EMA: Kein elektronischer Datenaustausch zwischen 30. Oktober und 3. November 2015 möglich
Wie die EMA am 5. Oktober 2015 mitgeteilt hat, werden sämtliche IT-Systeme, einschließlich der EMA-Website und aller anderen von der EMA betreuten Webseiten, zwischen Freitag, 30. Oktober, 21 Uhr und Dienstag, 3. November, 7 Uhr (CET) abgeschaltet bzw. nicht erreichbar sein.
07.10.2015 Meldung PD
Zeichenfläche 1