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BAH_um_Vier_15_-_2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 15 – 22. Januar 2016 • 1 1. Vierte Runde des Pharma-Dialogs der Bundesregierung mit Blick auf die Erstellung eines Abschlussberichts Am 21. Januar 2016 fand die vierte Ru
22.01.2016 Datei PD
Vierte Runde des Pharma-Dialogs der Bundesregierung mit Blick auf die Erstellung eines Abschlussberichts
Wie im Nachgang der jeweiligen Sitzungen gesondert berichtet, orientierten sich die Themenschwerpunkte der drei Dialogrunden zuvor an der Wertschöpfungskette beginnend mit Forschung/Entwicklung über E
22.01.2016 Meldung PD
2016-01-21_AM-RL-V_belAir.pdf
Noc h n ich t im B un de sa nz eig er ve röf fen tlic ht Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V – verordnungsfähige Medi
22.01.2016 Datei PD
2016-01-21_AM-RL-V_belAir_TrG.pdf
Tragende Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte (belAir® NaCl 0,9 %) Vom 21. Ja
22.01.2016 Datei PD
G-BA: Beschluss zur Änderung AM-RL, Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte), betr. belAir® NaCl 0,9 %
Demnach wird folgende Position in die Anlage V eingefügt : Produktbezeichnung: belAir® NaCl 0,9 % Medizinisch notwendige Fälle: Als isotone Trägerlösung bei der Verwendung von Inhalaten in Verneblern
22.01.2016 Meldung PD
2016_KW_3_Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 3 / 2016 22.01.2016 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1. EMA: Meeting Highlights z
25.01.2016 Datei PD
2016_KW-3-Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 3- 1 Stand: 22. Januar 2016 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
25.01.2016 Datei PD
EMA: Meeting Highlights zur Sitzung des PRAC vom Januar 2016
Die Meeting Highlights zu der aktuellen PRAC-Sitzung finden Sie hier. Folgende Themen wurden in diesem Meeting unter anderem besprochen: Risikobewertungsverfahren Verfahren Stand Update Artikel-20-Ver
25.01.2016 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte
In dieser Woche wurde für folgenden rein national zugelassenen Wirkstoff eine Liste mit Zulassungen sowie ggf. Änderungen der Produktinformation veröffentlicht, die in den jeweiligen PSUR Single Asses
25.01.2016 Meldung PD
EMA: Aktualisierung des Q&A-Dokuments zum Thema „Pharmacovigilance system“
Die aktuelle Version finden Sie auf der Webseite der EMA hier . Folgende Fragen wurden überarbeitet bzw. neu hinzugefügt: 1. Requirements regarding the summary of the pharmacovigilance system 4. How t
25.01.2016 Meldung PD
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