BAH UM VIER – Ausgabe 15 – 22. Januar 2016 • 1
1. Vierte Runde des Pharma-Dialogs der Bundesregierung mit Blick auf
die Erstellung eines Abschlussberichts
Am 21. Januar 2016 fand die vierte Ru
22.01.2016
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Wie im Nachgang der jeweiligen Sitzungen gesondert berichtet, orientierten sich die Themenschwerpunkte der drei Dialogrunden zuvor an der Wertschöpfungskette beginnend mit Forschung/Entwicklung über E
22.01.2016
Meldung
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage V – verordnungsfähige Medi
22.01.2016
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Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte
(belAir® NaCl 0,9 %)
Vom 21. Ja
22.01.2016
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Demnach wird folgende Position in die Anlage V eingefügt : Produktbezeichnung: belAir® NaCl 0,9 % Medizinisch notwendige Fälle: Als isotone Trägerlösung bei der Verwendung von Inhalaten in Verneblern
22.01.2016
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Pharmakovigilanz-Wochenbericht
1
KW 3 / 2016
22.01.2016
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1. EMA:
Meeting Highlights z
25.01.2016
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Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 3-
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Stand: 22. Januar 2016
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
25.01.2016
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PD
Die Meeting Highlights zu der aktuellen PRAC-Sitzung finden Sie hier. Folgende Themen wurden in diesem Meeting unter anderem besprochen: Risikobewertungsverfahren Verfahren Stand Update Artikel-20-Ver
25.01.2016
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In dieser Woche wurde für folgenden rein national zugelassenen Wirkstoff eine Liste mit Zulassungen sowie ggf. Änderungen der Produktinformation veröffentlicht, die in den jeweiligen PSUR Single Asses
25.01.2016
Meldung
PD
Die aktuelle Version finden Sie auf der Webseite der EMA hier . Folgende Fragen wurden überarbeitet bzw. neu hinzugefügt: 1. Requirements regarding the summary of the pharmacovigilance system 4. How t
25.01.2016
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