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Team-NB-Positionspapier: Schriftliche Vereinbarung über die Übertragung des formellen MDR-Antrags und der Überwachung von Bestandsprodukten
Gemäß Artikel 120 Absatz 3e Unterabsatz 3 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sind in einer Vereinbarung zwischen dem Hersteller und der Benannten Stelle, bei der ein förmlicher Antrag gestellt wurde,
17.11.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_2_2025.pdf
Ausgabe 2/2025 03. Januar 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Recht Verbändeanhörung zum Referentenentwurf zu Änderung der AM-NutzenV: Anpassungen aufgrund
03.01.2025 Datei PD
250102_Versendung_Verbaende_RefE_AM-NutzenV-AendV.pdf
Hinweis zu unseren Datenschutzinformationen: Informationen zur Verarbeitung personenbezogener Daten sind in der Datenschutzerklärung des BMG zu finden: www.bundesgesundheitsministerium.de „Stichwort:
02.01.2025 Datei PD
RefE_AM-NutzenV-AendV_241217.pdf
Bearbeitungsstand: 17.12.2024 14:36 Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit Erste Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungs- verordnung A. Problem und Ziel
02.01.2025 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_1_2025.pdf
Ausgabe 1/2025 02. Januar 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelzulassung Apl. Prof. Dr. Stefan Vieths zum Präsidenten des Paul- Ehrlich-Instituts
02.01.2025 Datei PD
Klinische Forschung: EMA veröffentlicht den aktuellen Stand zur ICH E21 Guideline zur Einbindung von Schwangeren und stillenden Frauen in die klinische Forschung sowie weitere Leitlinien zu krankheitsbezogenen Studien und Vergleichsstudien
Im Juni 2023 hat das International Council for Harmonisation (ICH) beschlossen, eine Expertengruppe zur Erstellung einer Guideline E21 „On the inclusion of pregnant and breastfeeding individuals in cl
14.11.2025 Meldung PD
AMG-Bundesoberbehörden-Effizienzsteigerung-Verordnung tritt morgen in Kraft
Wie bereits berichtet (s. Pharma Deutschland aktuell 215/2025 vom 6. November 2025) ist Ziel der Verordnung die Stärkung der Bundesoberbehörden, zum Erreichen eines effizienten Einsatzes der Behörden
14.11.2025 Meldung PD
NIS-2-Umsetzungsgesetz im Bundestag verabschiedet
Wie bereits berichtet (s. zuletzt Pharma Deutschland aktuell 187/2025 vom 26. September 2025) wird mit dem Gesetz die überfällige Umsetzung der NIS-2-Richtlinie der EU um. Entsprechend der unionsrecht
14.11.2025 Meldung PD
KHAG in 1. Lesung im Bundestag
Der Gesetzentwurf der Bundesregierung „zur Anpassung der Krankenhausreform“ (Krankenhausreformanpassungsgesetz, Drucksache 21/2512 ) beinhaltet die praxisgerechte Fortentwicklung der Regelungen aus de
14.11.2025 Meldung PD
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