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EMA: Überarbeitung der Q&As zur GMP-Konformität von Wirkstoffen
Die EMA gibt auf ihrer Webseite Antworten auf häufig gestellte Fragen zur guten Herstellungspraxis (GMP) und zur guten Vertriebspraxis (GDP), wie sie von der Arbeitsgruppe der GMP/GDP-Inspektoren disk
09.04.2025 Meldung PD
Anlage_2_TrGr_2025-04-03.pdf
Tragende Gründe zum Beschlussentwurf des Gemeinsamen Bundesausschusses über die [KBV: XX. Änderung] [GKV-SV: Nicht-Änderung] der DMP-Anforderungen-Richtlinie (DMP-A-RL): [KBV: Änderung der] Anlage
09.04.2025 Datei PD
Anlage_1_BE_HI_2025-04-03.pdf
Beschlussentwurf des Gemeinsamen Bundesausschusses über die [KBV: XX. Änderung] [GKV-SV: Nicht-Änderung] der DMP- Anforderungen-Richtlinie (DMP-A-RL): [KBV: Änderung der] Anlage 13 (DMP Herzinsuffi
09.04.2025 Datei PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der DMP-A-RL eingeleitet: DMP Herzinsuffizienz
In seinem zuständigen Unterausschuss Disease-Management-Programme (UA DMP) hat der G-BA am 12. März 2025 über eine Änderung/Nicht-Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie (DMP-A-RL) in der Anlage 13
09.04.2025 Meldung PD
EMA: Inhalte des Newsflash vom 8. April 2025 und neue Informationen der EMA zu CTIS
Seit dem 31. Januar 2025 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend für alle Verfahren bei k
09.04.2025 Meldung PD
OPS und ICD-10-GM: Vorschläge für 2026 publiziert
Die Klassifikationen ICD-10-GM (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) und OPS (Operationen- und Prozedurensc
09.04.2025 Meldung PD
Einladung zur zweiten Online-Informationsveranstaltung bezüglich der Datenpflege der EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP
Seit 2019 melden pharmazeutische Unternehmer eigenverantwortlich Lieferengpässe zu Arzneimitteln, die einen Wirkstoff enthalten, welcher auf der Liste der versorgungskritischen Wirkstoffe geführt wird
17.04.2025 Meldung PD
20250423_Programm_IDMP-Support.pdf
BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58 1000 Brüssel Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland
09.04.2025 Datei PD
20250410_FINAL_PM_Health4EU.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de 1 Ihre Ansprechpartner in der
09.04.2025 Datei
„Health4EU“: Stabile Arzneimittelversorgung braucht ein starkes Europa
Mit der „Health4EU“ ist heute in Berlin ein neues politisches Dialogformat gestartet. Pharma Deutschland und der Tagespiegel diskutieren vor dem Hintergrund außenpolitischer Unsicherheiten und zunehme
10.04.2025 Presse
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