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Entwurf einer Leitlinie zum Bewertungsbericht der technischen Dokumentation und PSUR-Bewertung in Eudamed

Eine Task Force der „Notified Body Oversight“-Gruppe der MDCG hat einen Leitlinienentwurf veröffentlicht, der Benannten Stellen dabei helfen soll, ihre Bewertungsberichte zur technischen Dokumentation und zur PSUR-Bewertung für Eudamed zu strukturieren. Eine Kommentierung ist bis zum 20. November 2025 über Pharma Deutschland möglich.

10.11.2025 Meldung PD
Comment-table_TDAR_guidance_PSUR-template_Consultation.docx
10.11.2025 Datei PD
2025.10.31_TDAR_guidance_w_PSUR_APPENDIX.pdf
10.11.2025 Datei PD
AG-Info-47-2025.pdf
10.11.2025 Datei PD
AG-Info-46-2025.pdf
10.11.2025 Datei PD
Pharmadialog | Pharma Deutschland – Stärkung der Gesundheitswirtschaft
Pharma- und Medizintechnikdialog Die Bundesregierung setzt die Pharmastrategie und den Pharmadialog fort, um die industrielle Gesundheitswirtschaft, zu der auch die Medizintechnik- und die Medizinproduktebranche zählen, als Leitwirtschaft zu stärken. Unter Leitung von Kanzleramtsminister Thorsten…
07.11.2025 Seite
26. Eppendorfer Dialog
Der Eppendorfer Dialog zur Gesundheitspolitik ist eine wichtige Instanz innerhalb der gesundheitspolitischen Diskussion. Diese vom Mitgliedsunternehmen Pohl-Boskamp maßgeblich initiierte Debatte sorgt nunmehr schon seit 2006 dafür, dass sich diejenigen, die unmittelbar an der Entwicklung des…
07.11.2025 Veranstaltung
Arzneimittel – Segen für Therapien und Fluch für die Umwelt?
Pharma Deutschland stv. Hauptgeschäftsführer und Geschäftsführer Wissenschaft, Dr. Elmar Kroth, schildert aus Sicht der pharmazeutischen Industrie, welche immensen wirtschaftlichen Herausforderungen die geplante EU-Abwasserrichtlinie mit sich bringt und ob Konsequenzen wie die befürchtete…
07.11.2025 Veranstaltung
IQWiG Herbst-Symposium
IQWiG-Herbst-Symposium: Evidenz in Not – wie Wissenschaft Politik erreicht Wie kann Wissenschaft politische Entscheidungsprozesse wirksam und nachhaltig beeinflussen? Und wie gelingt eine effektive Zusammenarbeit zwischen Forschung und Politik – ohne die Unabhängigkeit der Wissenschaft zu gefährden?…
07.11.2025 Veranstaltung
Pharma_Deutschland_aktuell_216_2025.pdf
07.11.2025 Datei PD
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