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1.0-Anschreiben_2025-05.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
14.04.2025 Datei PD
EMA: Aktualisierung der Hinweise zur Anonymisierung personenbezogener Daten und Bewertung vertraulicher Geschäftsinformationen bei Risikomanagementplänen
Die allgemeinen Hinweise des Anonymisation of personal data and assessment of commercially confidential information during the preparation and redaction of risk management plans (body and annexes 4 an
14.04.2025 Meldung PD
2025-04-14_Positionpaper_of_Pharma_Deutschland_on_the_need_for_revision_of_the_MDR.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin, Germany T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn, Germany T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90
14.04.2025 Datei
2025-04-14_Pharma_Deutschland_Annex_1_Proposed_measures_for_a_revision_of_the_MDR.pdf
1 Annex 1 – Proposed measures for a revision of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices File name (with link) Section/Article Original text Proposed change Justification
14.04.2025 Datei
FAH-Informationsveranstaltung „Chemikalien und Umwelt: Herausforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller"
Am 11. Dezember 2019 hat die Europäische Kommission unter Ursula von der Leyen das Konzept “European Green Deal” vorgestellt, mit dem Ziel, bis 2050 in der Europäischen Union die Netto-Emissionen von
14.04.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_71_2025.pdf
Ausgabe 71/2025 10. April 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung „Health4EU“: Stabile Arzneimittelversorgung braucht ein starkes Europa Erster
11.04.2025 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_72_2025.pdf
Ausgabe 72/2025 11. April 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Gesundheitsversorgung in der Kritik Aktuelle Umfragen zeigen Unzufriedenheit
11.04.2025 Datei PD
Bundesrat begrüßt Verschiebung von CSDDD und Teile von CSRD
Der Bundesrat hat zu einem Vorschlag Stellung genommen, mit dem die EU-Kommission aktuelle Anforderungen an Unternehmen zur Nachhaltigkeitsberichterstattung sowie zu Sorgfaltspflichten modifizieren mö
11.04.2025 Meldung PD
EMA: ICH-M13B Leitlinie zur Bioäquivalenz für feste orale Darreichungsformen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung - zusätzliche Stärken Biowaiver - veröffentlicht
Die Bioäquivalenz (BE) für feste orale Darreichungsformen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (IR) wird weitgehend durch pharmakokinetische (PK) BE-Studien oder vergleichende in vitro-Auflösungsstudie
11.04.2025 Meldung PD
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von März 2025 veröffentlicht
Folgende Punkte sind hervorzuheben: Nach öffentlicher Konsultation wurde die finale Monographie zu Cisti cretici herba angenommen. Die Entwürfe der aktualisierten Monographien zu A llii sativi bulbus,
11.04.2025 Meldung PD
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