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EMA bietet ISO/ICH E2B(R3) individual case safety reporting hands-on Trainings-Kurse zur Nutzung des EudraVigilance-Systems an
EudraVigilance ist das System der EU, das die Meldung und Analyse vermuteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen sind oder in klinischen Studien gepr
13.06.2025 Meldung PD
Neuer Referentenentwurf eines Gesetzes zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes
Die EU-Verordnung (EU) 2019/6 verlangt von den Mitgliedstaaten, jährlich umfassende Daten zur Anwendung von antimikrobiellen Arzneimitteln bei Tieren an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zu üb
13.06.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland erweitert seine Geschäftsführung und baut Landesverbandsarbeit aus
Ein Jahr nach der inhaltlichen und strategischen Neuaufstellung des Verbandes hat der Vorstand von Pharma Deutschland auf seiner Sitzung am 12. Juni grünes Licht für die organisatorische Weiterentwick
13.06.2025 Presse
Pharma_Deutschland_aktuell_111_2025.pdf
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12.06.2025 Datei PD
EMA: Wegen Wartungsarbeiten sind die Teilsysteme der EMA für das PMS (Product Information Services) am Montag, den 16. Juni 2025, vorübergehend nicht verfügbar
Wie die EMA auf der Startseite des PLM-Portals mitteilt, wird das PMS-System am Montag, den 16. Juni 2025 von 8:00 bis 14:00 Uhr, nicht verfügbar sein. Aktualisierungen in XEVMPD/SIAMED werden weder i
12.06.2025 Meldung PD
Abdeckung der Benennungscodes durch die MDR/IVDR-Benannten Stellen aktualisiert
Stand der veröffentlichten Zusammenfassung ist Juni 2025. Nach der aktualisierten Zusammenfassung werden 2/3 der MDR-Codes von 35 oder mehr Benannten Stellen im Rahmen der MDR abgedeckt. Die fünf folg
12.06.2025 Meldung PD
20250612_md_mdr-idvr_designation-codes_en.pdf
Coverage of designation codes by MDR/IVDR notified bodies June 2025 Summary MDR codes coverage ▪ 2/3 of the MDR codes that are covered by 35 or more NBs. ▪ Just 5 codes are covered by 10 or le
12.06.2025 Datei PD
Pharma Deutschland reicht Stellungnahme zum geplanten EU-Biotech Act bei der EU-Kommission ein
Im Mittelpunkt der Stellungnahme steht die Forderung nach einem rechtlichen Rahmen, der den besonderen Anforderungen der Unternehmen aus dem Bereich der biotechnologisch hergestellten Arzneimittel ger
12.06.2025 Meldung PD
20250611_Positionspapier_Call_for_evidence_European_Biotech_Act.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin, Germany T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn, Germany T. 0228 | 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharm
12.06.2025 Datei
REACH: Silberchlorid – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH), Kommentierung
Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
12.06.2025 Meldung PD
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