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1.0_Anschreiben.Ceftriaxon.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
14.04.2025 Datei PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren über die Änderung der AM-RL in der Anlage VII – Teil A eingeleitet
Der Unterausschuss Arzneimittel (UA AM) des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat in seiner Sitzung am 08. April 2025 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Richtlinie über die Ve
14.04.2025 Meldung PD
HMA: HMPWG-Bericht der 39. Sitzung aus November 2024 veröffentlicht
Die Sitzung fand online statt und wurde von der deutschen Behörde ausgerichtet, deren Vertreter in Ermangelung eines Vorsitzes die Sitzung leiteten. Besonders erwähnenswert sind folgende Punkte: Homeo
14.04.2025 Meldung PD
Therapiebegleitende Diagnostika: Überarbeitetes Fragen- und Antwortdokument
Ein therapiebegleitendes Diagnostikum („companion diagnostic“) bezeichnet einen In-vitro-diagnostischen Test, der die sichere und wirksame Verwendung eines dazugehörigen Arzneimittels unterstützt, ind
14.04.2025 Meldung PD
questions-answers-practical-arrangements-companion-diagnostics-consultation-procedure-european-medicines-agency-notified-bodies-tracked-changes_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find
14.04.2025 Datei PD
questions-answers-practical-arrangements-companion-diagnostics-consultation-procedure-european-medicines-agency-notified-bodies_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-fi
14.04.2025 Datei PD
250411_Benehmensherstellung_Leitfaden_Herstellerabschlaege_Stellungnahme_pU-Verbaende.pdf
1 Stellungnahme der Verbände BPI, Pharma Deutschland, Pro Generika, Arzneimittel-Importeure und vfa im Rahmen der Benehmensherstellung nach § 130a Absatz 3a Satz
14.04.2025 Datei PD
Herstellerverbände nehmen Stellung zu den Änderungen des Leitfadens Herstellerabschläge
Am 25. März hatte der GKV-Spitzenverband kundgetan, den Leitfaden zur Ermittlung der Herstellerabschläge nach § 130a SGB V zu ändern (siehe Pharma Deutschland aktuell 61/2025 vom 27. März 2025) Die He
14.04.2025 Meldung PD
HMA: HMPWG veröffentlicht finale, aktualisierte „Guidance on Module 3“ und weitere Dokumente
Folgende Dokumente wurden während der Sitzung im März angenommen und nun veröffentlicht: HMPWG Guidance on module 3 of the homeopathic medicinal products dossier_rev.1 Wie der Overview of Comments zei
14.04.2025 Meldung PD
Quo vadis der deutschen Gesundheitspolitik nach den Koalitionsverhandlungen: Matthias Mieves, MdB im Dialog mit dem Pharma Deutschland Landesverband Nord
Im Gespräch standen die drängendsten Herausforderungen und Chancen für den Pharmastandort Deutschland im Mittelpunkt: Versorgungssicherheit durch Produktionsstandorte für Arzneimittel und Medizinprodu
14.04.2025 Beitrag PD
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