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Pharmazeutische Verbände warnen vor erheblichen Risiken
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Stellungnahmeverfahren zur automatischen Substitution von Biopharmazeutika eingeleitet. Durch die Möglichkeit, patentfreie Biopharmazeutika wie Generika u
13.06.2025 Presse
Pharma_Deutschland_aktuell_112_2025.pdf
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13.06.2025 Datei PD
LG Frankfurt: Kein Verstoß gegen Zuweisungsverbot bei Teilnahme an einer telemedizinischen Plattform
Der Entscheidung liegt folgender Sachverhalt zugrunde: Die Klägerin betreibt eine telemedizinische Plattform, über die Patienten Online-Rezepte und Krankschreibungen erhalten können. Der Beklagte betr
13.06.2025 Meldung PD
REACH: Natriumfluorid – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
13.06.2025 Meldung PD
20250613_PM_Weiterentwicklung_PharmaDeutschland_final.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
13.06.2025 Datei
Aktualisiertes MIR-Template 7.3.1 und Änderungsprotokoll
Hersteller von Medizinprodukten müssen seit Januar 2020 für Meldungen von Incidents beim BfArM das neue MIR-Template verwenden. Die Europäische Kommission hatte bereits Anfang Oktober 2019 die Version
13.06.2025 Meldung PD
2025.06.12_COM_MDCG_2025-XX_Position_Paper_Timelines_MUDI-DI_Final-draft_5-6-2025_for-endorsement.pdf
MDCG 2025-XX MDCG Position Paper: Timelines of the implementation of ‘Master UDI-DI’ to contact lenses and spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles
13.06.2025 Datei PD
Aktivitäten zur Master-UDI-DI für Kontaktlinsen und Brillen
In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System zur eindeutigen Identifizierung von Produkten (Unique Device Identification, UDI) vorgesehen, um die Rückverfolgbarkeit von Me
13.06.2025 Meldung PD
KI-Workshop der Europäischen Arzneimittel-Agentur: Regulierung künstlicher Intelligenz im Fokus
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Heads of Medicines Agencies (HMA) veranstalten gemeinsam einen Workshop zum Thema Künstliche Intelligenz . Die Veranstaltung zielt darauf ab, Stakeho
13.06.2025 Meldung PD
Einführung des DiGA eRezept verschoben und Anforderungskatalog aktualisiert
Die elektronische Verordnung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) wurde verschoben und soll nun frühestens Anfang 2026 bundesweit eingeführt werden, nachdem sich KBV und GKV-Spitzenverband auf
13.06.2025 Meldung PD
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